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题目内容
（请给出正确答案）
B、处1万元以上5万元以下罚款
C、情节严重的，对违法单位的法定代表人、主要负责人、直接负责的主管人员和其他责任人员，没收违法行为发生期间自本单位所获收入，并处所获收入30%以上2倍以下罚款
D、10年内禁止其从事医疗器械生产经营活动
答案
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第1题
A.1万元以上3万元以下；3万元以上5万元以下
B.1万元以上3万元以下；3万元以上10万元以下
C.1万元以上5万元以下；5万元以上10万元以下
D.1万元以上5万元以下；5万元以上15万元以下
第4题
A.清洗
B.消毒
C.保养
D.灭菌
第6题
A.1万元以上5万元以下；5000元以上1万元以下
B.1万元以上10万元以下；5000万元以上1万元以下
C.1万元以上5万元以下；1万元以上3万元以下
D.1万元以上10万元以下；1万元以上3万元以下
第7题
A.医疗器械经营企业经营条件发生变化，不再符合医疗器械经营质量管理规范要求，未按照规定进行整改
B.医疗器械经营企业擅自扩大经营范围或者擅自设立库房的
C.从事医疗器械批发业务的经营企业销售给不具有资质的经营企业或者使用单位的
D.医疗器械经营企业从不具有资质的经营、经营企业购进医疗器械的三、是非题(每题5分，共50分)
第8题
A.未按照要求组织落实生活垃圾收集，贮存、运输、处理等设施建设的
B.依法作出行政许可
C.按照规定履行生活垃圾源头减量以及分类投放、收集、运输、处理、资源化利用的监督管理职责
D.发现违法行为或接到对违法行为的投诉和举报后依法调查处理
第9题
第10题
A.按照医疗器械生产质量管理规范，建立健全与所生产医疗器械相适应的质量管理体系并保证其有效运行
B.严格按照经注册或者备案的产品技术要求组织生产，保证出厂的医疗器械符合强制性标准以及经注册或者备案的产品技术要求
C.依法开展不良事件监测和再评价
D.建立并执行产品追溯和召回制度
第11题
