医疗器械使用单位应当建立医疗器械维护维修管理制度。对需要定期检查、检验、校准、()、维护的医疗器械，应当按照产品说明书的要求进行检查、检验、校准、保养、维护并记录，及时进行分析、评估，确保医疗器械处于良好状态。

A.建立与产品相适应的质量管理体系并保持有效运行

B.制定上市后研究和风险管控计划并保证有效实施

C.依法开展不良事件监测和再评价

D.建立并执行产品追溯和召回制度

E.国务院药品监督管理部门规定的其他义务

A.医疗器械经营企业经营条件发生变化，不再符合医疗器械经营质量管理规范要求，未按照规定进行整改

B.医疗器械经营企业擅自扩大经营范围或者擅自设立库房的

C.从事医疗器械批发业务的经营企业销售给不具有资质的经营企业或者使用单位的

D.医疗器械经营企业从不具有资质的经营、经营企业购进医疗器械的三、是非题(每题5分，共50分)

A.医疗器械设备折旧

B.专科护理培训班的财务消耗

C.护理人员的工资

D.房屋的维护

A.保健品

B.自费药品

C.医疗器械

D.花生油

A.建立符合本机构实际的财务管理制度

B.药品、医疗器械、医用耗材等购销存记录真实完整，票帐货相符

C.资料按规定期限保存齐全

D.及时按规定处理过期账目资料

A.1次

B.2次

C.3次

D.4次