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[单选题]

未按照要求提交质量管理体系自查报告的,由负责药品监督管理的部门和卫生主管部门依据各自职责责令改正,给予警告;拒不改正的,处()罚款;情节严重的,责令停产停业,直至由原发证部门吊销医疗器械注册证、医疗器械生产许可证、医疗器械经营许可证,对违法单位的法定代表人、主要负责人、直接负责的主管人员和其他责任人员处()罚款:

A.1万元以上5万元以下;5000元以上1万元以下

B.1万元以上10万元以下;5000万元以上1万元以下

C.1万元以上5万元以下;1万元以上3万元以下

D.1万元以上10万元以下;1万元以上3万元以下

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更多“未按照要求提交质量管理体系自查报告的,由负责药品监督管理的部门和卫生主管部门依据各自职责”相关的问题

第1题

按照ISO9000质量管理体系的要求,已经通过认证的单位,每过一段时间应该进行内审和外审,对管理评审结果予以确认的对象是()。

A.企业最高行政领导

B.内审小组

C.有职工代表参加的管理评审小组

D.管理者代表

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第2题

公司QHSE管理体系总要求是为了满足顾客对产品和服务的质量要求,满足员工对健康、安全的要求,满足社会对环境的要求,公司按照ISO9001、ISO14001、GB£¯T28001和Q£¯SHS0001.1标准的要求,建立、实施和保持文件化的QHSE管理体系,并坚持持续改进,以确保体系的()。

A.有效性、适宜性和必要性

B.有效性、适宜性和充分性

C.完整性、适宜性和充分性

D.有效性、必要性和充分性

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第3题

小样实验实验通知单经项目部审核后,按照通知单的要求,()完成小样实验并提交浆体实验报告。

A.固井公司

B.水泥浆监测服务公司

C.质量检测中心

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第4题

按《公路工程建设项目招标投标管理办法》交通运输部令2015年第24号规定,评标完成后,评标委员会应当向招标人提交书面评标报告,并按照招标文件的要求,推荐不超过()名有排序的合格的中标候选人,由招标人按照中标候选人的排序确定中标人。

A.3

B.4

C.5

D.6

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第5题

潍柴在()年就提出了按照ISO9001建立健全企业质量管理体系的目标。

A.1994

B.1995

C.1996

D.1998

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第6题

ISO9001标准的名称是()。
ISO9001标准的名称是()。

A、质量管理体系要求

B、环境管理体系要求

C、设备管理体系要求

D、工艺管理体系要求

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第7题

质量管理体系认证是组织依据______系列标准建立的,环境管理体系认证是组织依据______的要求建立的。
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第8题

质量管理体系的文件详略程度取决于领导要求。判断对错
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第9题

药品生产企业在《药品生产许可证》年检时报送的资料( )

A.企业生产情况和质量管理情况自查报告

B.《药品生产许可证》副本和《营业执照》复印件

C.企业组织机构,生产和质量主要管理人员

D.《药品GMP证书》复印件

E.发证机关需要审查的其他资料

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第10题

82.以下所列,属于申请实施绿色通道制度企业应具备的条件的有( )。

A.具有良好信誉,诚信度高

B.已实施ISO 9000质量管理体系

C.出口货物质量长期稳定

D.一年内无违规报检行为,两年内未受过检验检疫机构的行政处罚

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第11题

2000年版ISO9000标准规定的要求为()。

A.质量管理要求

B.质量保证要求

C.质量管理与质量保证模式要求

D.质量管理体系要求

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