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[判断题]

QA文件管理员应对打印出来的批生产记录进行核对,至少核对以下内容:批号是否正确一致、目录与页码是否一致、是否存在缺页少页重页、印刷是否清晰可辨。核对完毕后,QA文件管理员在每本空白批生产记录的目录页详细记录审核内容并登记Y-SOP-QS-D-005-R04《空白记录领发台帐》,专柜存放并上锁管理;如出现批号不一致、目录与页码不一致、缺页少页重页、印刷模糊等异常,应根据Y-SOP-QS-Q-003《事件偏差处理规程》启动相应程序,并在Y-SOP-QS-D-005-R04《空白记录领发台帐》进行备注()

答案

更多“QA文件管理员应对打印出来的批生产记录进行核对,至少核对以下内容:批号是否正确一致、目录与页码是否一致、是否存在缺页少页重页、印刷是否清晰可辨。核对完毕后,QA文件管理员在每本空白批生产记录的目录页详…”相关的问题

第1题

批准后的生产工艺规程和批生产记录由质量管理部QA文件管理员根据Y-SOP-QS-D-001《文件管理规程》的规定,分发给相关部门()
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第2题

每批产品冷藏结束后,应在半小时内将冷藏图谱打印出来,并由操作人员、IPC人员确认无误后及时附于批生产记录中。如预知将要停电,应在停电前将图谱打印出来,并由操作人员、IPC人员确认无误后附入相应批生产记录。恢复供电后的图谱打印要求同正常批次()
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第3题

正式生产前调机出来的潜在不合格品,如若经QA判定不合格后,交由QA贴不合格证后,在<不合格品台账>登记后进行报废。生产过程中因检测需要进行报废的样品登记在批记录上()
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第4题

接收疫苗时,必须核查相关资料,下面材料不正确的是()

A.批签发证明文件

B.进药品通关单

C.储存运输温度记录

D.生产质量管理规范文件

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第5题

主机手检查打印是否正确,检查合格后,第一个打印出来的包装膜(袋)交给专人(),复核无误后作为批记录()并开始批量

A.保管

B.复核

C.留样

D.分装

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第6题

批生产记录中应保留已打印标签有代表性样张()
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第7题

批生产记录由各岗位实际操作人员填写,岗位负责人、岗位工艺员审核并签字,交车间管理员汇总整理,车间主任审核并签字,不得缺页、漏页()
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第8题

刘华同学经常上网下载大量的学习资源,为了今后能方便地找到相应的资料,他需要在计算上对资料进行整理,请比帮他找出最简便的方法()

A.为这些下载文件专门建一个网站

B.创建一个文件夹,记录每个资料文件在计算机上保存的路径

C.把这些文件打印出来,然后堆放在书架上

D.对这些文件按不同类别进行分类并存放到相应的文件夹中

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第9题

批记录是指()用于记述每批药品生产、质量检验和放行审核的所有文件和记录,可追。
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第10题

用于记述每批药品生产、质量检验和放行审核的所有文件和记录,可追溯所有与成品质有关的历史信息的是()。

A.文件系统.

B.批生产记录

C.批包装记录

D.批检验记录

E.批记录

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第11题

注射剂生产管理文件包括()。

A.批检验记录

B.批生产

C.工艺规程

D.批包装记录

E.标准操作规程

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