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[填空题]

批记录是指()用于记述每批药品生产、质量检验和放行审核的所有文件和记录,可追。

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更多“批记录是指()用于记述每批药品生产、质量检验和放行审核的所有文件和记录,可追。”相关的问题

第1题

用于记述每批药品生产、质量检验和放行审核的所有文件和记录,可追溯所有与成品质有关的历史信息的是()。

A.文件系统.

B.批生产记录

C.批包装记录

D.批检验记录

E.批记录

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第2题

以下关于记录正确的是()

A.阐明所取得的结果或提供所完成活动的证据的文件

B.用于记述每批药品生产、质量检验和放行审核的所有文件和记录

C.可追溯所有与成品质量有关的历史和信息

D.生产过程中的记录,为审核查看使用

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第3题

每批药品应有批记录,包括批生产记录、批包装记录、批检验记录和药品放行审核记录等与本批产品有关的记录。批记录应当由质量管理部门负责管理,至少保存至药品有效期后一年。()
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第4题

文件记录是指用以记述每批产品历史情况的文件,包括其发放上市以及其它有关成品质量信息。()

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第5题

每批药品的查验记录应当包括()、()和成品的质量查验记录,可追溯该批药品所有相关的质量查验情形。
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第6题

每批药品应当有批记录,包括()、()、()和()等与本批产品有关的记录批记录应当由质量管理部门负责管理,至少保存至药品有效期后()年。
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第7题

每批药品应当有(),包括批生产记录、批包装记录、批检验记录和药品放行审核记录等与本批产品有关的记录。批记录应当由()负责管理,至少保存至()品()。
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第8题

每批药品应当有(),包括批生产记录、批包装记录、批检验记录和药品放行审核记录等与本批产品有关的记录。批记录应当由()负责管理,至少保存至药品有效期后()年。
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第9题

在批准放行前,应当对每批药品进行质量评价,保证药品及其生产应当符合注册和本规范要求,并确认以下各项内容:1、主要生产工艺和检验方法经过验证;2、已完成所有必需的检查、检验,并综合考虑实际生产条件和生产记录;3、();4、变更已按照相关规程处理完毕,需要经药品监督管理部门批准的变更已得到批准;5、();6、所有与该批产品有关的偏差均已有明确的解释或说明,或者已经过彻底调查和适当处理;如偏差还涉及其他批次产品,应当一并处理。

A.所有批记录和检验记录已经完成审批

B.所有必需的生产和质量控制均已完成并经相关主管人员签名

C.对变更或偏差已完成所有必要的取样、检查、检验和审核

D.所有使用的物料都检验合格

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第10题

每批药品所产生的批生产、检验、包装记录等与本批产品有关的记录,它们保存的期限是多少()

A.1年

B.2年

C.3年

D.至少保存至药品有效期后一年

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第11题

下列说法正确的是()

A.每批兽药应当有批记录,包括批生产记录、批检验记录

B.批记录应当由质量管理部门负责管理,至少保存至兽药有效期后一年

C.批记录应当由生产管理部门和质量管理部门负责管理,至少保存至兽药有效期后一年

D.每批兽药应当有批记录,包括批生产记录、批包装记录、批检验记录和兽药放行审核记录以及电子追溯码标识记录等

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