肽在诊断试剂中主要的用途是用作抗原，检测相应病原生物的抗体。肽抗原的特点是比天然微生物或寄生虫蛋白抗原的特异性强，且易于制备（）

A.变更生产企业名称、变更生产过程中所用抗原、抗体等主要材料供给商

B.变更生产企业注册地址、变更检测条件、阳性判定值或者参考区间的

C.变更注册代理机构、变更注册产品标准中所设定的工程、指标、试验方法等

D.已上市销售产品根本反响原理变更、已上市销售的产品阳性判定值或者参考区间发生变更，并具有新的临床诊断意义

A.用于蛋白质检测的试剂

B.用于激素检测的试剂

C.样本处理用产品，如溶血剂、稀释液、染色液等

D.与致病性病原体抗原、抗体以及核酸等检测相关的试剂

A.用于蛋白质检测的试剂

B.微生物培养基（不用于微生物鉴别和药敏试验）

C.用于激素检测的试剂

D.样本处理用产品，如溶血剂、稀释液、染色液等

E.及致病性病原体抗原、抗体以及核酸等检测相关的试剂

A.与致病性病原体抗原、抗体以及核酸等检测相关的试剂

B.与血型、组织配型相关的试剂

C.与人类基因检测相关的试剂

D.与遗传性疾病相关的试剂

A.无包膜

B.颗粒呈圆形或椭圆形

C.直径60-140nm

D.S蛋白位于病毒表面，作为病毒的主要抗原蛋白

E.N蛋白包裹基因组，可用作诊断抗原

A.反应原理明确、设计定型、生产工艺成熟，已上市的同品种体外诊断试剂临床应用多年且无严重不良事件记录，不改变常规用途，申请人能够提供与已上市产品等效性评价数据的

B.通过对涵盖预期用途及干扰因素的临床样本的评价能够证明该体外诊断试剂安全、有效的

C.用于无机离子检测的试剂

D.用于维生素检测的试剂

A.尿液外观呈浓茶色、酱油色或红葡萄酒色

B.化学法检测原理就是基于亚铁血红素具备强过氧化物酶样活性

C.胶体金单克隆抗体法的灵敏度和特异性低

D.主要用作血管内溶血性疾病的确诊

E.化学法的试剂稳定性较差

A.产品名称\包装规格

B.主要组成成分\预期用途

C.产品技术要求、产品说明书

D.进口体外诊断试剂的生产地址等

A.加入食盐会使鸡蛋清溶液中蛋白质空间结构发生变化而析出

B.高温变性的蛋白质更易消化吸收

C.双缩脲试剂可以检测氨基酸含量和鉴定变性的蛋白质

D.1个环状八肽分子彻底水解需要7个H20