NGQP22《内部质量审核管理程序》规定，根据需要，可审核质量管理体系覆盖的全部要求和过程，也可专门针对某几项要求或过程进行重点审核，但三年内的内审必须覆盖全部要求和所有过程。（)

A.各部件材质和回弯头、炉管的壁厚，胀接安装等质量要求应符合规程规定。吊挂、管板等受压受热部件无断裂和严重变形

B.照明设施齐全好用

C.炉墙、衬里无严重损坏脱落现象

D.设备档案符合要求

A.岗位巡检表

B.装置周检表、风险管理台帐

C.岗位巡检表、装置周检表、风险管理台帐

D.风险管理台帐、工艺操作记录

A.未按规定时限办理年检的

B.药品生产企业发生重大药品质量事故未按规定报告的

C.药品生产企业的关键生产设施等条件与药品GMP认证发生变化时，未报所在地省级药品监督管理局审核

D.药品生产企业生产、质量负责人发生变更时未报所在地省级药品监督管理局备案

E.药品生产企业变更，法定代表人在30日内未及时向有关单位办理变更手续

A.生产装置及辅助生产系统(包括正常生产和装置开、停工阶段)

B.新、改、扩建工程项目(三同时)及工程项目及装置检维修施工过程

C.工艺方案变更、技改技措项目投用、设备(设施)变更

D.其它对HSE有影响的活动、产品和服务

下列不属于鉴证业务的是()

A.执行商定程序

B.验资

C.内部控制审核

D.盈利预测审核

A.持续改进

B.连续评价

C.管理评审

D.内部审核

芪，非处方药维生素C泡腾片。乙是药品批发企业，长期与甲保持业务关系，从甲处采购硝苯地平控释片、中药饮片黄芪、维生素C泡腾片，最近决定首次从甲处采购鱼腥草注射液。甲将乙采购的四种药品同车运输至乙处，乙将到货药品储存在一间库房合药品。

1.为扩大市场，甲拟对其生产的药品进行广告宣传，甲的下列行为中，符合药品广告管理规定的是()。

A、在中央电视台少儿频道发布中药饮片黄芪的广告

B、在经指定可发布处方药广告的专业期刊上发布消苯地平控释片广告

C、聘请某医院内科主任担任维生素C泡腾片广告的形象代言人

D、以鱼腥草注射液商品名为某电视台老年人真人秀冠名

2.关于乙从甲处采购鱼腥草注射液的行为，符合规定的是()。

A、乙应当审核药品的合法性并索取药品批准证明文件原件予以保存

B、因长期与甲保持业务关系，乙的采购部门可以直接做出采购决定

C、乙必须组织实地考察，对甲的质量管理体系进行评价后，再做出采购决定

D、乙的采购部门提出申请后，由乙的质量管理部门和质量负责人审核、批准

3.下列甲和乙运输、储存药品的质量管理行为中，不符合规定的是()。

A、将中药饮片黄芪和鱼腥草注射液同库储存

B、将硝苯地平控释片和鱼腥草注射液同库储存

C、将硝苯地平控释片和维生素C泡腾片同库储存

D、将维生素C泡腾片和鱼腥草注射液同车运输

A.质量审核

B.品质审核

C.逻辑审核

D.定性审核

A.必须熟悉现场生产

B.必须是管理人员

C.必须是内审员

D.必须熟悉现场生产的管理人员且是内审员

A.政府部门间的公文流转、审核、处理系统

B.政府内部面向不同管理层的统计、分析系统

C.政府内部各类专项管理系统

D.政府内部各类事务管理系统