由所在地省级药品监督管理局给予警告责令限期改正的药品生产企业的情况是( )
A.未按规定时限办理年检的
B.药品生产企业发生重大药品质量事故未按规定报告的
C.药品生产企业的关键生产设施等条件与药品GMP认证发生变化时,未报所在地省级药品监督管理局审核
D.药品生产企业生产、质量负责人发生变更时未报所在地省级药品监督管理局备案
E.药品生产企业变更,法定代表人在30日内未及时向有关单位办理变更手续
A.未按规定时限办理年检的
B.药品生产企业发生重大药品质量事故未按规定报告的
C.药品生产企业的关键生产设施等条件与药品GMP认证发生变化时,未报所在地省级药品监督管理局审核
D.药品生产企业生产、质量负责人发生变更时未报所在地省级药品监督管理局备案
E.药品生产企业变更,法定代表人在30日内未及时向有关单位办理变更手续
第1题
A.经所在地市级卫生行政部门批准
B.经所在地省级卫生行政部门批准
C.经所在地市级药品监督管理部门批准
D.经所在地省级药品监督管理部门批准
E.经国家食品药品监督管理局批准
第2题
A.责令改正,处3000元以上3万元以下罚款
B.责令改正,给予警告
C.责令改正,处1万元以上5万元以下罚款
D.处1万元以上10万元以下罚款
第3题
A.第二类精神药品零售企业违反规定销毁第二类精神药品
B.定点批发企业违反规定销售精神药品
C.区域性批发企业之间,违反规定调剂第一类精神药品
D.药品批发企业违反规定购买、储存精神药品
第5题
A.未保证供药责任区域内的麻醉药品和第一类精神药品的供应的
B.未对医疗机构履行送货义务的
C.未依照规定报告麻醉药品和精神药品的进货、销售、库存数量以及流向的
D.未依照规定储存麻醉药品和精神药品,或者未依照规定建立、保存专用账册的
第6题
A.采取查封、扣押的行政强制措施
B.采取停止生产、销售、使用等的紧急控制措施
C.责令限期改正,给予警告;逾期不改正的,处10万元以上50万元以下的罚款
D.责令改正,没收违法销售的药品和违法所得,并处违法销售药品货值金额2-5倍的罚款
第8题
A.在发布地省级药品监督管理部门备案
B.无需经过药品广告审查机关审查
C.经所在地药品监督部门审查
D.由国家药品监督管理部门审查
第9题
A.直接进行药品GMP跟踪检查
B.药品GMP的抽验
C.对经省级药品监督管理局认证通过的生产企业药品GMP的认证进行监督抽查
D.对经省级药品监督管理局认证通过的生产企业的药品进行抽查
E.对经省级药品监督管理局委派药品GMP检查员