更多“临床实验方案中应依照研究者经验制定实验药与对照药给药途径、剂量、给药次数和关于合并用药规定。()”相关的问题
第1题
研究者必要详细阅读和理解实验方案内容，与申办者一同订立临床实验方案，并严格按照方案和本规范规定进行临床实验。（)
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第2题
下列哪一项不属于伦理委员会职责？（)
A.实验前对实验方案进行审视
B.审视研究者资格及人员设备条件
C.对临床实验技术性问题负责
D.审视临床实验方案修改意见
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第3题
论述实验背景、理论基本和目、实验设计、办法和组织，涉及记录学考虑、实验执行和完毕条件临床实验重要文献。（)
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第4题
研究者必要对临床实验研究办法具备丰富经验。（)
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第5题
研究者提前终结或暂停一项临床实验，可依照详细状况决定与否告知伦理委员会。（)
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第6题
在临床实验过程中发生不良事件若也许与实验药物无关，则研究者可不做记录和报告。（)
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第7题
研究者提前中断一项临床实验，不必告知：（)。
A.药政管理部门
B.受试者
C.伦理委员会
D.专业学会
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第8题
下列哪项是研究者职责？（)
A.任命监查员，监查临床实验
B.建立临床实验质量控制与质量保证系统
C.对实验用药物作出医疗决定
D.保证明验用药物质量合格
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第9题
多中心临床实验方案及附件由重要研究者起草后经申办者批准，伦理委员会批准后执行。（)
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第10题
在一个实验中，影响内在效度的因素有()
A.特殊事件
B.被研究者的变化
C.受测经验的增加
D.样本的代表性影响
E.实验控制的影响
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第11题
实验方案中不涉及下列哪项？（)
A.进行实验场合
B.研究者姓名、地址、资格
C.受试者姓名、地址
D.申办者姓名、地址
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