更多“在临床实验过程中如发生不良事件,研究者应及时对受试者采用恰当保护办法。()”相关的问题
第1题
在临床实验过程中发生不良事件若也许与实验药物无关,则研究者可不做记录和报告。()
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第2题
在临床试验过程中如发生不良事件,研究者应立即对受试者采取适当的保护措施。并同时报告药品监督管理部门、申办方和伦理委员会,且在报告上签名、注明日期。()
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第3题
临床实验方案中应依照研究者经验制定实验药与对照药给药途径、剂量、给药次数和关于合并用药规定。()
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第4题
保证临床实验进展是研究者职责,与监查员无关。()
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第5题
研究者必要对临床实验研究办法具备丰富经验。()
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第6题
研究者提前中断一项临床实验,不必告知:()。
A.药政管理部门
B.受试者
C.伦理委员会
D.专业学会
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第7题
研究者提前终结或暂停一项临床实验,可依照详细状况决定与否告知伦理委员会。()
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第8题
研究者必要详细阅读和理解实验方案内容,与申办者一同订立临床实验方案,并严格按照方案和本规范规定进行临床实验。()
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第9题
下列哪一项不属于伦理委员会职责?()
A.实验前对实验方案进行审视
B.审视研究者资格及人员设备条件
C.对临床实验技术性问题负责
D.审视临床实验方案修改意见
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第10题
多中心临床实验方案及附件由重要研究者起草后经申办者批准,伦理委员会批准后执行。()
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第11题
下列哪项是研究者职责?()
A.任命监查员,监查临床实验
B.建立临床实验质量控制与质量保证系统
C.对实验用药物作出医疗决定
D.保证明验用药物质量合格
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