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题目内容（请给出正确答案）

[单选题]

下列哪项是研究者职责？（)

A.任命监查员，监查临床实验

B.建立临床实验质量控制与质量保证系统

C.对实验用药物作出医疗决定

D.保证明验用药物质量合格

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发布时间：2022-05-12

更多“下列哪项是研究者职责?()”相关的问题

第1题

下列哪项是协调员的职责？（)

A.任命监查员，监查临床试验

B.记录原始病历

C.记录药品发放回收表

D.录入EDC

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第2题

保证临床实验进展是研究者职责，与监查员无关。（)

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第3题

下列哪组文件的更新，研究者是需要递交伦理委员会进行审批或备案的？（）

A.研究方案、临床试验协议、病例报告表

B.研究者手册、监查计划、保险凭证

C.研究方案、患者问卷、患者紧急联系卡

D.知情同意书、病例报告表、医院的患教手册

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第4题

研究者应接受监查员定期访问和主管部门稽查和视察。（)

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第5题

监查员可依照研究者提供信息，确认实验所在单位与否具备了恰当条件。（)

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第6题

下属哪些人员必须熟悉临床研究方案（)

A.监查员

B.伦理委员会

C.研究者

D.实验室检测人员

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第7题

研究方案入组标准的修改需要获得哪些人员的许可（)

A.伦理委员会

B.研究者

C.申办方

D.监查员

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第8题

确认实验所在单位与否具备恰当条件是申办者职责，而不是监查员工作内容。（)

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第9题

下列哪一项不属于伦理委员会职责？（)

A.实验前对实验方案进行审视

B.审视研究者资格及人员设备条件

C.对临床实验技术性问题负责

D.审视临床实验方案修改意见

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第10题

研究者与临床试验机构应当审核申办者提供的临床试验协议，确认协议符合法规要求，且明确了各方的职责，最后与申办者达成书面协议。（)

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第11题

根据申办方/CRO生物样本处理SOP和时限要求进行生物样本结果追踪，CRC应按照临床试验方案的要求和确定好的工作职责，对化验结果及时进行追踪，结果及时告知研究者。（)

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