称量操作是药品生产一个关键控制环节，其风险主要为（)。

A.价格下降的药品占大多数，价格上涨的药品占少数，因此从整体上来说，药品价格仍然是下降了

B.常用进口药的需求增多，相关政策无法控制此类药品的价格上涨

C.国家虽然出台了降低药价的政策，但是其影响要经过一段时间才能显现出来

D.降低药价的政策可以有效控制药品市场中因制药原料涨价而导致的药价上涨

A.化验室

B.更衣室

C.留样观察室

D.取样室

E.称量室和备料室

A.有相对广阔的使用场所

B.放射性浓度测量法

C.有相对独立、明确的监督区和控制区划分

D.工艺流程连续完整

E.有相对独立的辐射防护措施

A.±1%、±2%

B.±2%、±3%

C.±3%、±4%

D.±4%、±5%

A.未按规定时限办理年检的

B.药品生产企业发生重大药品质量事故未按规定报告的

C.药品生产企业的关键生产设施等条件与药品GMP认证发生变化时，未报所在地省级药品监督管理局审核

D.药品生产企业生产、质量负责人发生变更时未报所在地省级药品监督管理局备案

E.药品生产企业变更，法定代表人在30日内未及时向有关单位办理变更手续

A.持有人委托生产销售制度

B.药品质量管理体系定期审核制度

C.出厂与上市双放行制度

D.药品生产许可变更分类管理制度

A.质量受权人

B.质量负责人

C.生产负责人

D.企业负责人

A.技术基础

B.技术环节

C.技术关键

D.技术细节

A.深化医药卫生体制改革，推进健康中国建设

B.整顿流通秩序，推进药品流通体制改革

C.提高药品质量疗效，促进医药产业结构调整

D.调整利益驱动机制，规范医药和用药行为

A.国际市场的调研

B.产品或服务的本土化改良

C.其他选项全部正确

D.产品或服务的标准化