医疗机构配制的制剂，经质量检验合格的，可以在市场销售。（)

A.《医疗机构制剂许可证》及申报文件、验收整改记录

B.制剂品种申报及批准文件

C.制剂室年检、抽验及监督检查文件及记录

D.质量管理文件

E.质量检验规程

A.自制制剂的质量检验

B.制定质量标准及质量管理文件

C.外购药品质量的监督

D.质量跟踪和报告

E.制剂的留样观察

在生产过程中发生的和入库后发现的不可修复废品的生产成本

可修复废品的修复费用

经质量检验部f1鉴定不需要返修、可以降价出售的不合格品

产品入库后由于保管不善等原因而损坏变质的产品

A.医疗机构执业许可证

B.医疗机构制剂许可证

C.药品生产质量管理规范

D.医疗机构制剂临床研究批件

E.医疗机构制剂注册批件

A.药品剂型的特点

B.原料药稳定性试验结果

C.制剂稳定性试验结果

D.外包装材料的稳定性试验结果

E.国家药品监管部门制定的原则

A.鉴别是“把关”的前题，通过鉴别才能判断产品质量是否合格

B.不进行鉴别就不能确定产品的质量状况，也就难以实现质量“把关”

C.鉴别主要由专职检验人员完成

D.质量鉴别是质量检验最重要、最基本的功能