《药品生产质量管理规范》是药品生产和质量管理的基本准则。是世界药品市场的“准入证”。（)

A.质量受权人

B.质量负责人

C.生产负责人

D.企业负责人

A.检验

B.销售

C.质量评估

D.质量管理

A.企业生产情况和质量管理情况自查报告

B.《药品生产许可证》副本和《营业执照》复印件

C.企业组织机构，生产和质量主要管理人员

D.《药品GMP证书》复印件

E.发证机关需要审查的其他资料

A.医疗机构执业许可证

B.医疗机构制剂许可证

C.药品生产质量管理规范

D.医疗机构制剂临床研究批件

E.医疗机构制剂注册批件

A.规范药材种植标准

B.规范原料药生产

C.促进药品质量标准化

D.促进剂型现代化

E.提高中药原料利用率

芪，非处方药维生素C泡腾片。乙是药品批发企业，长期与甲保持业务关系，从甲处采购硝苯地平控释片、中药饮片黄芪、维生素C泡腾片，最近决定首次从甲处采购鱼腥草注射液。甲将乙采购的四种药品同车运输至乙处，乙将到货药品储存在一间库房合药品。

1.为扩大市场，甲拟对其生产的药品进行广告宣传，甲的下列行为中，符合药品广告管理规定的是()。

A、在中央电视台少儿频道发布中药饮片黄芪的广告

B、在经指定可发布处方药广告的专业期刊上发布消苯地平控释片广告

C、聘请某医院内科主任担任维生素C泡腾片广告的形象代言人

D、以鱼腥草注射液商品名为某电视台老年人真人秀冠名

2.关于乙从甲处采购鱼腥草注射液的行为，符合规定的是()。

A、乙应当审核药品的合法性并索取药品批准证明文件原件予以保存

B、因长期与甲保持业务关系，乙的采购部门可以直接做出采购决定

C、乙必须组织实地考察，对甲的质量管理体系进行评价后，再做出采购决定

D、乙的采购部门提出申请后，由乙的质量管理部门和质量负责人审核、批准

3.下列甲和乙运输、储存药品的质量管理行为中，不符合规定的是()。

A、将中药饮片黄芪和鱼腥草注射液同库储存

B、将硝苯地平控释片和鱼腥草注射液同库储存

C、将硝苯地平控释片和维生素C泡腾片同库储存

D、将维生素C泡腾片和鱼腥草注射液同车运输

A.兼任

B.兼职

C.互相兼任

D.互相干扰

A.按《中华人民共和国药典》生产的药品

B.按国务院药品监督管理部门颁布的药品标准生产的药品

C.按省级药品监督管理部门制定的炮制规范生产的药品

D.未曾在中国境内上市销售的药品

E.获中药品种保护生产的药品

A.国家药品标准是法定的、强制性标准

B.药品标准是国家对药品质量规格及检验方法所作的技术规定

C.凡正式批准生产的药品、辅料和基质以及商品经营的中药材，都要制定标准

D.国家药品标准包括《中华人民共和国药典》、药品注册标准、其他药品标准和地方药品标准