医疗器械注册人、备案人应当履行下列义务()
A.建立与产品相适应的质量管理体系并保持有效运行
B.制定上市后研究和风险管控计划并保证有效实施
C.依法开展不良事件监测和再评价
D.建立并执行产品追溯和召回制度
E.国务院药品监督管理部门规定的其他义务
A.建立与产品相适应的质量管理体系并保持有效运行
B.制定上市后研究和风险管控计划并保证有效实施
C.依法开展不良事件监测和再评价
D.建立并执行产品追溯和召回制度
E.国务院药品监督管理部门规定的其他义务
第1题
A.申报,注册
B.注册,备案
C.备案,注册
D.注册,申报
第4题
A.权利可以放弃,义务必须履行
B.权利是与生俱来的,义务则是法律规定的
C.权利对于——切人都是平等的,义务则因人而异
D.权利应当享有,义务可以放弃
第5题
第6题
A.生产者营业执照或者登记注册证明复制件进口商营业执照以及与境外生产者订立的相关合同复制件
B.产品水效检验检测报告
C.水效标识样本
D.产品基本配置清单等有关材料
第8题
A.遵守报检的有关管理规定
B.已在检验检疫机构办理报检人登记备案或注册登记手续
C.具备开展电子报检的软硬件条件和经检验检疫机构培训考核合格的报检员
D.在国家质检总局指定的机构办理电子业务开户手续
第10题
A.经济金融和反洗钱法律制度、监管政策作出重大调整,使机构经营环境或应当履行的反洗钱义务发生重大变化
B.法人金融机构在新的境外国家或地区开设分支机构或附属机构
C.公司实际控制人、受益所有人发生变化或公司治理结构发生重大调整
D.内外部风险状况发生显著变化,如出现重大洗钱风险事件
第11题
A.执业药师(包括取得《执业药师职业资格证书》的人员)应当按照国家专业技术人员继续教育的有关规定接受继续教育,更新专业知识,提高业务水平
B.接受继续教育是执业药师的义务和权利,执业药师必须按规定积极参加继续教育,完善知识结构、增强创新能力、提高专业水平
C.继续教育学分应由省级药品监督管理部门及时记入全国执业药师注册管理信息系统
D.用人单位应当保障执业药师参加继续教育的权利