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[多选题]

医疗器械注册人、备案人应当履行下列义务()

A.建立与产品相适应的质量管理体系并保持有效运行

B.制定上市后研究和风险管控计划并保证有效实施

C.依法开展不良事件监测和再评价

D.建立并执行产品追溯和召回制度

E.国务院药品监督管理部门规定的其他义务

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更多“医疗器械注册人、备案人应当履行下列义务()”相关的问题

第1题

经()、()的化妆品新原料投入使用后3年内,新原料注册人、备案人应当每年向国务院药品监督管理部门报告新原料的使用和安全情况

A.申报,注册

B.注册,备案

C.备案,注册

D.注册,申报

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第2题

国务院药品监督管理部门应当自化妆品新原料准予注册之日起、备案人提交备案资料之日起()个工作日内向社会公布注册、备案有关信息。

A.3

B.5

C.10

D.15

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第3题

化妆品注册人、备案人、受托生产企业应当建立并执行原料以及直接接触化妆品的包装材料()

A.审核评估制度

B.供应商审计制度

C.产品销售记录制度

D.进货查验记录制度

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第4题

权利和义务的根本区别在于()。

A.权利可以放弃,义务必须履行

B.权利是与生俱来的,义务则是法律规定的

C.权利对于——切人都是平等的,义务则因人而异

D.权利应当享有,义务可以放弃

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第5题

2021年《广西物业管理条例》第四十八条,在物业保修期限和保修范围内发生质量问题的,物业服务人应当向建设单位发出保修通知,建设单位应当履行保修义务,并对造成的损失承担赔偿责任。()此题为判断题(对,错)。
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第6题

《水效标识管理办法》规定,列入“用水产品.水效领跑者目录”的产品,应当于出厂前或者人境前加施水效标识。生产者应当于产品出厂前、进口商应当于产品入境前向授权机构提交完整备案材料,并申请水效标识备案,申请备案应当提供的材料有()。

A.生产者营业执照或者登记注册证明复制件进口商营业执照以及与境外生产者订立的相关合同复制件

B.产品水效检验检测报告

C.水效标识样本

D.产品基本配置清单等有关材料

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第7题

商标权人要履行哪些义务?
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第8题

下列属于申请电子报检的报检企业应具备的条件有( )。

A.遵守报检的有关管理规定

B.已在检验检疫机构办理报检人登记备案或注册登记手续

C.具备开展电子报检的软硬件条件和经检验检疫机构培训考核合格的报检员

D.在国家质检总局指定的机构办理电子业务开户手续

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第9题

境外化妆品注册人、备案人拒不履行依据《化妆品监督管理条例》作出的行政处罚决定的,()时间内禁止其化妆品进口

A.5年

B.8年

C.10年

D.15年

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第10题

法人金融机构出现以下哪些情形时应及时开展自评估工作()

A.经济金融和反洗钱法律制度、监管政策作出重大调整,使机构经营环境或应当履行的反洗钱义务发生重大变化

B.法人金融机构在新的境外国家或地区开设分支机构或附属机构

C.公司实际控制人、受益所有人发生变化或公司治理结构发生重大调整

D.内外部风险状况发生显著变化,如出现重大洗钱风险事件

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第11题

根据《专业技术人员继续教育规定》《执业药师职业资格制度规定》和《执业药师职业资格考试实施办法》(国药监人〔2019〕12号),关于执业药师参加继续教育的说法,错误的是()。

A.执业药师(包括取得《执业药师职业资格证书》的人员)应当按照国家专业技术人员继续教育的有关规定接受继续教育,更新专业知识,提高业务水平

B.接受继续教育是执业药师的义务和权利,执业药师必须按规定积极参加继续教育,完善知识结构、增强创新能力、提高专业水平

C.继续教育学分应由省级药品监督管理部门及时记入全国执业药师注册管理信息系统

D.用人单位应当保障执业药师参加继续教育的权利

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