当不良事件符合以下标准中的哪项可定为严重不良事件（）

A．地舒单抗组与唑来膦酸组总体AE、严重AE、导致停药的AE和致死性AE的发生率相似

B．地舒单抗组总体AE、严重AE、导致停药的AE和致死性AE的发生率明显低于唑来膦酸组

C．观察到3例符合非典型股骨骨折定义的事件

D．观察到13例符合非典型股骨骨折定义的事件

A．有鼓励护理人员主动上报不良事件的激励机制

B．有单一固定的上报途径

C．对不良事件管理制度及上报流程进行培训并有记录

D．对不良事件进行原因分析，组织讨论并有记录

E．针对原因采取具体可行的改进措施

F．对不良事件呈报实行惩罚制度

A.当发生护理不良严重事件：护士长须在发生30分钟内上报护理部 （一般情况护士长在发生2小时内上报护理部）

B.积极采取挽救或抢救措施，减少或消除不良后果

C.对有关记录、标本、化验结果及相关药品、器械不用保管，可以擅自涂改、销毁

D.及时在护理管理信息系统填写《护理不良事件报告表》

A.发生不良事件后，原则上均应立即上报护士长

B.一般差错、意外事件、接近差错、堵漏事件如护士长不在班当事人可在24小时内汇报

C.警讯事件、严重事件、严重差错护士长即刻报告护理部，护理部向相关院领导报告

D.发生不良事件后，有关该病人的标本、化验结果、血袋、器械、护理记录等，应妥善保管，药品及输液器可不予保存

E.对发生的不良事件，应立即组织抢救或采取补救措施，尽量减轻或消除由于不良事件造成的不良后果

B、一般差错、意外事件、接近差错、堵漏事件如护士长不在班当事人可在24小时内汇报

C、警讯事件、严重事件、严重差错护士长即刻报告护理部，护理部向相关院领导报告。一般差错、意外事件、接近差错、堵漏事件由护士长在24小时内口头和网上上报护理部

D、发生不良事件后，有关该病人的标本、化验结果、血袋、器械、护理记录等，应妥善保管，药品及输液器可不予保存

E、对发生的不良事件，应立即组织抢救或采取补救措施，尽量减轻或消除由于不良事件造成的不良后果

A.不良事件开始的时间

B.不良事件改为严重不良事件开始的时间

C.研究者获知的时间

A.严重不良事件

B.药品不良反应

C.不良事件

D.知情同意

A．维持生命，实施抢救性治疗的重症监护患者

B．病情不稳定或随时可能发生变化的患者

C．病情危重，随时可能发生病情变化需要进行监护、抢救的患者

D．各种复杂或大手术后、严重创伤或大面积烧伤的患者

A．I级事件指非预期的死亡或是非疾病自然进展过程中造成永久性功能丧失

B．II级事件指在疾病医疗过程中因疾病本身造成的病人机体与功能损害

C．III级事件指虽然发生了错误事实，但未给病人机体与功能造成任何损害，或有轻微后果而不需任何处理可完全康复

D．IV级事件指由于及时发现错误，但未形成事实

A.阿帕他胺组的和单纯ADT治疗组相比，严重不良事件的发生率相当(分别为24.8%和23.1%)

B.阿帕他胺组的药物暴露时间显著长于单纯ADT治疗组

C.大部分的不良事件为1-2级，3-4级不良事件中皮疹发生率较高

D.第二次中期分析再随访1年后阿帕他胺的安全性保持不变，累积毒性没有增加