更多“临床试验过程中,出现住院或住院时间延长、永久或显著的残疾或功能障碍、后代先天异常或致畸、危及生命或死亡等事件。符合上述描述的名词是?()”相关的问题
第1题
严重不良事件:临床试验过程中发生需住院治疗、延长住院时间、伤残、影响工作能力、危及生命或死亡、导致先天畸形事件()
点击查看答案
第2题
严重不良事件是指在临床试验过程中发生需住院治疗、延长住院时间、伤残、影响工作能力、危及生命或死亡、导致先天畸形等事件()
点击查看答案
第3题
临床试验过程中发生需要住院治疗、延长住院时间、伤残、影响工作能力、危机生命或死亡、导致先天畸形等事件()
A.不良事件
B.严重不良事件
C.不良反应
D.严重不良反应
点击查看答案
第4题
临床试验过程中发生需住院治疗、延长住院时间、伤残、影响工作能力、危及生命或死亡、导致先天畸形等事件()
A.药品不良反应
B.严重不良事件
C.不良事件
D.知情同意
点击查看答案
第5题
临床试验中下列那种情况不属于SAE(严重不良事件)()
A.试验过程中不明原因的死亡
B.试验结束28天后,患者因疾病进展导致的死亡
C.试验中,患者因不良事件导致住院时间延长
D.试验过程中,患者服用药物后出现的残疾
点击查看答案
第6题
药物临床试验过程中,发生了需住院治疗、延长住院时间、伤残、影响工作能力、危及生命或死亡、导致先天畸形等事件称为()。
A.严重不良事件
B.药品不良反应
C.不良事件
D.知情同意
点击查看答案
第7题
临床试验过程中发生需住院治疗、延长住院时间、伤残、影响工作能力、危及生命或死亡、导致先天畸形等事件()。
A.严重不良事件
B.不良事件
C.药品不良反应
D.知情同意
点击查看答案
第8题
临床试验过程中发生需住院治疗、延长住院时间、伤残、影响工作能力、危及生命或死亡、导致先天畸形等事件称为()。
A.严重不良事件
B.药品不良反应
C.不良事件
D.知情同意
点击查看答案
第9题
医疗器械临床试验严重不良事件包括()。
A.致命的疾病或伤害
B.身体结构或身体功能的永久缺陷
C.需要住院治疗或延长住院时间
D.死亡或出生缺陷、先天异常
点击查看答案
第10题
下列哪些情况引起的住院或延长住院,通常不需要作为SAE上报()
A.受试者试验期间与人争执,导致晕厥住院抢救B.行政住院(常规健康体检)C.方案规定从签署知情同意书后,开始收集不良事件直至受试者未次访视。在末次访视时,研究者判断受试者病情进展,受试者回家2天后,出现高烧不退前往医院进行住院治疗D.临床试验中方案规定的住院
点击查看答案