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[判断题]

负责药品监督管理的部门对医疗器械注册人、备案人、生产经营企业和使用单位生产、经营、使用的医疗器械进行抽查检验时不得收取检验费和其他任何费用，所需费用纳入本级政府预算。（）

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发布时间：2022-10-13

更多“负责药品监督管理的部门对医疗器械注册人、备案人、生产经营企业和使用单位生产、经营、使用的医疗器械进行抽查检验时不得收取检验费和其他任何费用，所需费用纳入本级政府预算。（）”相关的问题

第1题

负责药品监督管理的部门对化妆品生产经营进行监督检查时，监督检查人员不得少于（）人，并应当出示执法证件

A.4人

B.3人

C.2人

D.5人

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第2题

从事医疗器械网络销售的，应当是医疗器械注册人、备案人或者医疗器械经营企业。从事医疗器械网络销售的经营者，应当将从事医疗器械网络销售的相关信息告知所在地设区的市级人民政府负责药品监督管理的部门，经营第一类医疗器械和本条例第四十一条第二款规定的第二类医疗器械的除外。（）此题为判断题(对，错)。

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第3题

向我国境内出口的医疗器械，应由（）审批。

A.设区的市级人民政府负责药品监督管理的部门

B.省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门

C.国务院药品监督管理部门

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第4题

有下列情形之一的（），由负责药品监督管理的部门没收违法所得、违法生产经营的医疗器械和用于违法生产经营的工具、设备、原材料等物品。

A.生产、经营未取得医疗器械注册证的第二类、第三类医疗器械

B.未经许可从事第二类、第三类医疗器械生产活动

C.未经许可擅自变更许可事项的

D.未经许可从事第三类医疗器械经营活动

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第5题

违法生产经营医疗器械的，由负责药品监督管理的部门没收违法所得、违法生产经营的医疗器械和用于违法生产经营的工具、设备、原材料等物品；违法生产经营的医疗器械货值金额不足1万元的，并处（）罚款

A.2万元以上5万元以下

B.5万元以上10万元以下

C.5万元以上15万元以下

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第6题

未按照医疗器械说明书和标签标示要求运输、贮存医疗器械的，由负责药品监督管理的部门责令改正，处（）罚款；拒不改正的，处（）罚款。

A.1万元以上3万元以下；3万元以上5万元以下

B.1万元以上3万元以下；3万元以上10万元以下

C.1万元以上5万元以下；5万元以上10万元以下

D.1万元以上5万元以下；5万元以上15万元以下

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第7题

未按照要求提交质量管理体系自查报告的，由负责药品监督管理的部门和卫生主管部门依据各自职责责令改正，给予警告；拒不改正的，处（）罚款；情节严重的，责令停产停业，直至由原发证部门吊销医疗器械注册证、医疗器械生产许可证、医疗器械经营许可证，对违法单位的法定代表人、主要负责人、直接负责的主管人员和其他责任人员处（）罚款：

A.1万元以上5万元以下；5000元以上1万元以下

B.1万元以上10万元以下；5000万元以上1万元以下

C.1万元以上5万元以下；1万元以上3万元以下

D.1万元以上10万元以下；1万元以上3万元以下

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第8题

医疗器械注册人、备案人应当履行下列义务（)

A.建立与产品相适应的质量管理体系并保持有效运行

B.制定上市后研究和风险管控计划并保证有效实施

C.依法开展不良事件监测和再评价

D.建立并执行产品追溯和召回制度

E.国务院药品监督管理部门规定的其他义务

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第9题

《中华人民共和国特种设备安全法》规定：负责特种设备安全监督管理的部门对特种设备生产、经营、使用单位和检验、检测机构实施监督检查，应当对每次监督检查的内容、发现的问题及处理情况作出记录，并由参加监督检查的特种设备安全监察人员和被检查单位的有关负责人签字后归档。被检查单位的有关负责人拒绝签字的，特种设备安全监察人员应当将情况()。

A.记录在案

B.上报国家安全机关

C.记录为安全事故

D.反映到地方政府

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第10题

派驻制综合柜员内控合规管理职责包括()。

A.按要求督促网点人员贯彻落实各项业务制度、内控管理制度、风险管理制度和操作规程等

B.负责配合网点支局长做好本机构与内、外部监督管理部门对网点业务的检查监督等工作，对检查发现的涉及网点业务营运管理和风险管理的问题，及时组织、监督落实整改

C.负责对网点业务营运风险信息进行收集、分析和报告

D.其他与综合柜员岗位相适应的职责

E.负责网点重大事项的报告