监查员每次访视时，应在确认所有错误或漏掉均已修改后，在病例报告上签字。（)

A.获取住院时间、原因、地点、过程、转归等基本信息

B.告知监查员发生SAE

C.填写SAE报告表，上报NMPA、国家卫健委、吉林省药监局、本中心伦理委员会、申办方等

D.对患者进行揭盲

E.让患者直接出组

A.确认所有核查的病例报告表填写正确，并与原始资料一致

B.应确认所有错误或遗漏均已改正或注明，经研究者签名并注明日期

C.应确认所有不良事件已在试验结束前作出报告并记录在案

D.应对所有错误或遗漏作出修改注明