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[多选题]

下列选项中,关于我国的《古代经典名方中药复方制剂简化注册审批管理规定》申报程序,说法正确的有()。

A.仅提供药效研究及临床试验资料

B.仅提供药学及非临床安全性研究资料

C.免报药效研究及临床试验资料

D.免报药学研究资料

E.免报非临床安全性研究资料

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更多“下列选项中,关于我国的《古代经典名方中药复方制剂简化注册审批管理规定》申报程序,说法正确的有()。”相关的问题

第1题

我国的《古代经典名方中药复方制剂简化注册审批管理规定》于(),发布正式稿。

A.2017年3月

B.2017年10月

C.2018年4月

D.2018年6月

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第2题

关于药品注册分类的说法,错误的是()。

A.中药注册分类包括中药创新药、中药改良型新药、古代经典名方中药复方制剂、同名同方药等

B.化学药注册分类包括化学药创新药、化学药改良型新药、仿制药等

C.生物制品注册分类包括生物制品创新药、生物制品改良型新药、已上市生物制品(不包括生物类似药)

D.在药品注册管理中,对中药、化学药和生物制品等按药品注册类别进行分类

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第3题

已经公布的100首古代经典名方中,有近()的相似/相近中药品种已经上市,在选方上应当进行规避。

A.10%

B.20%

C.40%

D.60%

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第4题

目前,我国公布的《古代经典名方目录(第一批)》,尚没有()。

A.处方出处

B.权威的相关文献考证依据

C.古代的制法

D.古代的剂型

E.法定技术指导原则

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第5题

目前,国家中医药管理局会同国家药品监督管理局制定《古代经典名方目录(第一批)》公布了()古代经典名方目录。

A.100个

B.200个

C.500个

D.1000个

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第6题

()是决定上市经典名方存在的核心要素。

A.市场前景

B.质量标准

C.适合工业化生产

D.临床价值

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第7题

中国是一个文明古国,在久远的历史发展中积累了十分丰富的政策实践经验,早在古代就有很多关于政策制定与执行的经典论述。()
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第8题

经典名方的研究,一定是(),是国家实施经典名方简化注册的主要初衷。

A.立足人民健康需求

B.研发精品中成药

C.立足人民养生需求

D.满足中医临床用药

E.传承发展中医药事业

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第9题

下列关于我国古代修身养性的方法中,对今天进行道德修养仍然具有很好借鉴作用的有()。

A.勿以善小而不为,勿以恶小而为之

B.好学近乎知,力行近乎仁,知耻近乎勇

C.三人行,必有我师焉。择其善者而从之,其不善者而改之

D.吾日三省吾身:为人谋而不忠乎?与朋友交而不信乎?传不习乎?

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第10题

恩格斯在其经典著述《路德维希·费尔巴哈与德国古典哲学的终结》中指出:全部哲学,特别是近代哲学的重大的基本问题,是思维和存在的关系问题。关于哲学基本问题,下列选项理解正确的是()。

A.对于哲学基本问题的不同回答,划分出了哲学史上的唯物主义与唯心主义、可知论和不可知论

B.对于哲学基本问题的不同的回答构成了辩证法与形而上学的区别

C.思维和存在的关系问题,也就是物质和精神的关系问题

D.马克思主义哲学从实践出发解决哲学基本问题

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第11题

法律体系是一个重要的法学概念,人们尽可以从不同的角度、不同的侧面来理解、解释和适用这一概念,但
必须准确地把握这一概念的基本特征。下列关于法律体系的表述中,哪种说法未能准确地把握这一概念的基本特征?()(司考)

A.研究我国的法律体系必须以我国现行国内法为依据

B.在我国,近代意义的法律体系的出现是在清末沈家本修订法律后

C.尽管香港的法律制度与大陆的法律制度有较大差异,但中国的法律体系是统一的

D.我国古代法律是“诸法合体”,没有部门法的划分,不存在法律体系

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