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题目内容
（请给出正确答案）
A.中药注册分类包括中药创新药、中药改良型新药、古代经典名方中药复方制剂、同名同方药等
B.化学药注册分类包括化学药创新药、化学药改良型新药、仿制药等
C.生物制品注册分类包括生物制品创新药、生物制品改良型新药、已上市生物制品(不包括生物类似药)
D.在药品注册管理中，对中药、化学药和生物制品等按药品注册类别进行分类
答案
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第1题
A.国家药品标准是法定的、强制性标准
B.药品标准是国家对药品质量规格及检验方法所作的技术规定
C.凡正式批准生产的药品、辅料和基质以及商品经营的中药材，都要制定标准
D.国家药品标准包括《中华人民共和国药典》、药品注册标准、其他药品标准和地方药品标准
第2题
A.药品检查员队伍要落实药品注册现场检查、特殊管理药品派驻检查以及属地检查、境外检查要求
B.有特殊管理药品等高风险药品生产企业的地区，还应配备相应数量的具有特殊管理药品等高风险药品检查技能和实践经验的药品检查员
C.国家药品监督管理局将检查员划分为初级检查员、中级检查员、高级检查员、专家级检查员4个层级
D.职业化专业化检查员和飞行检查都适用于药品、医疗器械和化妆品
第3题
A.基数药品分类存放在药柜中保存，药柜保持清洁、整齐、干燥
B.药品按有效期时限的先后，有计划使用，定期检查，防止过期和浪费
C.内用药与外用药分开放置
D.静脉药品与胃肠药品分开放置
E.内服药(包括口服片剂、胶囊、丸剂、散剂、溶液、酊剂和合剂等)和针剂为红框黑字标签或蓝色电脑刻字
第4题
A.张某已经具备参加当年度执业药师资格考试的条件
B.若张某取得《执业药师职业资格证书》，即可以执业药师身份执业
C.若张某取得《执业药师职业资格证书》，只能在其户籍所在地注册
D.张某在1年前曾因销售假药被处以拘役，药品监督管理部门以此为理由不给他注册执业药师
第5题
A.中国在国际互联网信息中心正式注册并运行的二级域名是“CN”
B.二级域名分为“类别域名”和“地方域名”两类
C.“类别域名”有5个，适用于各个组织
D.“行政域名”有37个，适用于我国的各省.自治区.直辖市
第6题
A.价格较高或对医保基金影响较大的专利独家药品应当通过谈判方式准入
B.国家医疗保障局负责制定医保药品目录准入谈判规则并组织实施
C.常规准入目录和谈判准入目录同时发布
D.协议期内谈判药品按照乙类支付
第7题
A.药品质量公告主要是药品质量抽查检验结果的通告
B.药品质量公告可以指导药品监督管理部门查处不合格药品，对不合格药品起到控制作用
C.药品质量公告可以使社会公众了解药品质量状况，引起公众对药品质量的关注和重视
D.药品质量公告只能由国家药品监督管理部门统一发布
第8题
A.药品抽查检验按照检验成本收取费用，但是需要购买药品样品
B.国家药品质量公告应当根据药品质量状况及时或定期发布
C.抽样人员在药品抽样时应当认真检查药品贮存条件是否符合要求
D.当事人对药品检验机构的药品检验结果有异议，可以向相关的药品检验机构提出复验
第9题
A.按效应出现的时间分为早期效应与远期效应
B.按照射剂量率大小分为急性效应与慢性效应
C.按照射方式分为内照射与外照射
D.效应出现一般均较快
第10题
A.药品批发企业质量管理岗位需要按该业务规范执业
B.执业药师处方调剂、用药指导、药物治疗管理、药物不良反应监测、健康宣教等业务需要符合该规范
C.执业药师在执行业务活动中，以遵纪守法、爱岗敬业、遵从伦理、服务健康、自觉学习、提升能力为基本要求
D.执业药师佩戴专用徽章以示身份
第11题
A.当我国基本医疗卫生需求发生变化时，可以调整国家基本药物目录
B.当某药品存在严重不良反应被评价不适宜作为国家基本药物时，需要将其调出国家基本药物目录
C.当某基本药物国家药品标准被取消时，需要将其调出国家基本药物目录
D.当香港某企业生产的某药品出现不良反应时，需要将其调出国家基本药物目录
