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（请给出正确答案）
A.临床试验是指以人体(患者或健康受试者)为对象的试验，意在发现或验证某种试验药物的临床医学、药理学以及其他药效学作用、不良反应，或者试验药物的吸收、分布、代谢和排泄，以确定药物的疗效与安全性的系统性试验
B.药物临床试验分类，按试验阶段可分为4期，分别为I期临床试验、Ⅱ期临床试验、Ⅲ期临床试验和生物等效性(BE)试验
C.II期临床试验是治疗作用初步评价阶段。其目的是初步评价药物对目标适应症患者的治疗作用和安全性，也包括为III期临床试验的研究设计和给药剂量的确定提供依据
D.III期临床试验是治疗作用确证阶段。其目的是进一步验证药物对目标适应症患者的治疗作用和安全性，评价利益与风险的关系，最终为药物注册申请的审查提供充分的依据
E.BE试验可用于化学药物仿制药的上市申请，也可用于已上市药物的变更(如新增规格、新增剂型、新的给药途径)申请。试验对象一般为健康志愿者。要求在Ⅰ期病房进行
答案
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第1题
A.入睡困难一般可使用短效抗失眠药物
B.睡眠维持障碍可用中、长效抗失眠药物
C.对于急性失眠，不应使用药物治疗，以免形成药物依赖
D.超过4周的药物干预需要每个月定期评估
第3题
A.保留针头，用生理盐水注射、回抽
B.在药物外渗48h内局部制动，抬高患肢
C.在长春新碱外渗早期时，可使用冷敷以局限外渗区域
D.发生药物外渗后，宜选择相应的解毒剂进行封闭治疗
第4题
A.1型糖尿病多发生在儿童和青少年,主要是胰岛素分泌不足
B.90%的糖尿病患者属于2型糖尿病
C.妊娠期糖尿病一般都需要药物控制血糖
D.糖尿病买保险的选择有限,可以考虑防癌险
第5题
A.合并用药种类越多，相互作用越复杂，不良反应发生率越高
B.治疗需要合理地联合用药，抓住疾病的主要矛盾，有针对性地少而精地用药
C.合用的药物最好不超过5种
D.即使病情危重，也应保证减少合用药品的品种
第6题
A.躁狂症状群均可满足轻躁狂发作的标准,但抑郁症状均不满足抑郁发作的标准
B.青少年病程为1年
C.可与精神分裂症等“原发性精神病性障碍”共病诊断
D.需排除物质、药物及疾病所致
第7题
A.仅提供药效研究及临床试验资料
B.仅提供药学及非临床安全性研究资料
C.免报药效研究及临床试验资料
D.免报药学研究资料
E.免报非临床安全性研究资料
第8题
A.所有其他外用维A酸类药物均可用于≥12岁的患者
B.0.05%维A酸凝胶可用于≥3岁的患儿
C.系统抗生素可选择大环内酯类类如红霉素或阿奇霉素，避免系统使用四环素类抗生素
D.0.05%维A酸凝胶可用于≥10岁的患儿
E.12岁以下儿童尽量不用口服维A酸类药物
第9题
A.除降脂作用外还有抗动脉硬化的作用
B.肾功能不全者服用不影响原药及其代谢产物的药代动力学
C.他汀类药物不影响激素水平，所以可以和激素类药物联用
D.他汀类药物是高胆固醇血症的首选药物
第10题
A.对药物临床试验申请应当自受理之日起六十日内决定是否同意开展，并通过药品审评中心网站通知申请人审批结果
B.开展药物临床试验，应当经伦理委员会审查同意
C.药物临床试验应当在批准后三年内实施
D.研发期间安全性更新报告应当每年提交一次，于药物临床试验获准后每满一年后的两个月内提交
第11题
A.万古霉素、氨基糖甙类药和头孢菌素可混于一袋透析液
B.需要混用的抗生素，必须分别用不同的注射器来加
C.氨基糖甙类药应和青霉素加到同一袋透析液中
D.应该使用无菌技术加抗生素
