更多“申办者应及时向伦理委员会提交临床实验方案，祈求批准。()”相关的问题
第1题
多中心临床实验方案及附件由重要研究者起草后经申办者批准，伦理委员会批准后执行。（)
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第2题
研究者必要详细阅读和理解实验方案内容，与申办者一同订立临床实验方案，并严格按照方案和本规范规定进行临床实验。（)
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第3题
下列哪一项不属于伦理委员会职责？（)
A.实验前对实验方案进行审视
B.审视研究者资格及人员设备条件
C.对临床实验技术性问题负责
D.审视临床实验方案修改意见
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第4题
论述实验背景、理论基本和目、实验设计、办法和组织，涉及记录学考虑、实验执行和完毕条件临床实验重要文献。（)
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第5题
下列SAE无需上报单位有（)
A.申办者
B.受试者
C.伦理委员会
D.国家食品药品监督管理局
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第6题
实验方案由研究者与申办者共同商定，在双方签字并报告伦理委员会批准后才干实行。（)
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第7题
研究者提前中断一项临床实验，不必告知：（)。
A.药政管理部门
B.受试者
C.伦理委员会
D.专业学会
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第8题
研究者提前终结或暂停一项临床实验，可依照详细状况决定与否告知伦理委员会。（)
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第9题
临床实验完毕后，申办者必要写出总结报告、签名并注明日期，送交药政管理部门。（)
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第10题
研究方案入组标准的修改需要获得哪些人员的许可（)
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第11题
在临床试验过程中如发生不良事件，研究者应立即对受试者采取适当的保护措施。并同时报告药品监督管理部门、申办方和伦理委员会，且在报告上签名、注明日期。（)
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