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[判断题]

药品的成品符合质量标准,并且生产全过程也符合GMP要求,才能生产出完全合格的药品。()

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更多“药品的成品符合质量标准,并且生产全过程也符合GMP要求,才能生产出完全合格的药品。()”相关的问题

第1题

药品生产企业应有物料、中间产品和成品质量标准及()

A.分装操作规程

B.除菌操作规程

C.包装操作规程

D.检验操作规程

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第2题

购进医药商品必须符合下列原则:A具有法定的产品质量标准B产品质量稳定性能安全可靠,符合标准

购进医药商品必须符合下列原则:

A具有法定的产品质量标准

B产品质量稳定性能安全可靠,符合标准规定C药品必须有注册商标,批准文号和生产文号

D包装可自行规定

E进口药品应有口岸药检所检验报告

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第3题

成品检验的任务是()。

A.对成品的各项质量指标进行检验,判断成品是否合格,作为供需双方交接的依据

B.通过成品检验,可以综合分析生产全过程

C.针对出现的问题,进一步改进相关工序的工艺和设备的技术条件

D.以上都不是

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第4题

持续稳定性考察针对市售包装药品、待包装产品、中间产品、原辅料等,确定其能够在标示的贮存条件下,符合质量标准的各项要求。()
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第5题

疫苗法规定,接种单位在接收或者购进疫苗时,应当索取哪些资料?()

A.加盖其印章的批签发证明复印件或者电子文件

B.疫苗上市许可持有人的营业执照、生产许可证、GMP证书

C.进口疫苗还应有加盖其印章的进口药品通关单复印件或者电子文件

D.运输、储存全过程温度监测记录

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第6题

药品生产所需的原料、辅料以及直接接触药品的包装材料应符合药品标准或药用要求。()
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第7题

成品的质量标准应当包括()。

A.产品名称

B.产品规格和包装形式

C.产品处方编号

D.有效期

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第8题

教学质量管理的要求是( )。

A.制订科学的教学质量标准

B.坚持全过程教学质量管理

C.对教学质量进行控制

D.对教学质量进行检查和分析

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第9题

直接接触药品的包装材料和容器(简称“药包材”)的生产、进口和使用,必须符合()。

A.药包材国家标准

B.食品标准

C.企业标准

D.地方标准

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第10题

成品检验和试验应严格依据有关的产品()规定的技术性能、技术要求和试验规则进行。

A.质量标准

B.技术规范

C.技术标准

D.质量要求

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第11题

药品质量标准制定工作的特点是()。

A.长期性

B.特殊性

C.针对性

D.合理性

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