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[多选题]

受试者在末次访视时告知您回家期间因交通事故住院2天,但经检查后确认未受到伤害,您需要怎么办()

A.获取住院时间、原因、地点、过程、转归等基本信息

B.告知监查员发生SAE

C.填写SAE报告表,上报NMPA、国家卫健委、吉林省药监局、本中心伦理委员会、申办方等

D.对患者进行揭盲

E.让患者直接出组

答案

ABC

更多“受试者在末次访视时告知您回家期间因交通事故住院2天,但经检查后确认未受到伤害,您需要怎么办()”相关的问题

第1题

下列哪些情况引起的住院或延长住院,通常不需要作为SAE上报()
A.受试者试验期间与人争执,导致晕厥住院抢救B.行政住院(常规健康体检)C.方案规定从签署知情同意书后,开始收集不良事件直至受试者未次访视。在末次访视时,研究者判断受试者病情进展,受试者回家2天后,出现高烧不退前往医院进行住院治疗D.临床试验中方案规定的住院
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第2题

以下哪些情况需要记录不良事件()
A.受试者摔跤,导致骨折B.高血压项目,受试者的空腹血糖及糖化血红蛋白升高,研究者评估为异常有临床意义(CS)C.受试者在筛选期合并高血压,服用降压药血压控制较好,在V5访视时,受试者告知服用降压药血压控制不好,已到社区医院调整降压药物D.受试者在筛选期合并高血压,服用降压药血压控制较好,在V5访视时,受试者告知因一直服用的降压药物断货,社区医院给开了另外一种降压药,血压控制可
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第3题

护士是否告知您,回家后需要进行自我血压监测和随访事宜了吗()
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第4题

某日,您手机收到了一条告知您的网银需要升级的短信,您会怎么办()

A.马上按照短信要求进行升级

B.怀疑是诈骗短信,但还是点击短信中的的链接看一看

C.先拨打银行官方电话进行核实了解,看是否真的需要升级,并询问升级方式

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第5题

以下哪些情况可认定为工伤()

A.工作时间前后在工作场所内,从事与工作有关的预备或者收尾性工作受到事故伤害的

B.因工外出期间工作原因受到伤害或者发生事故下落不明的

C.在上下班途中,未受到非本人主要责任的交通事故伤害的

D.醉酒后在工作岗位导致伤亡的

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第6题

家长问老师问题,老师不会,这时候老师该怎么办()

A.一直思考,让家长等待

B.与家长一起探讨

C.坦诚说出,不好意思我也不会

D.坦诚告知,这道题目确实有难度,我不确定我的解法是否正确,我再去和其他老师探讨一下,确认后回复您

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第7题

以下哪种情形能认定为工伤()①在工作时间和工作场所内,因工作原因受到伤害的②因公外出期间从事个人活动受到伤害的③下班回家过程中遭遇交通事故,并承担事故主要责任的④请假回家办理个人私事后,在返回工作岗位的途中遭遇交通事故的(但不承担事故主要责任)

A.②④

B.①②④

C.①④

D.①③

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第8题

受试者于2020年12月18日回中心访视,此次访视受试者需要做问卷,CRC拿到受试者完成的问卷后,应()

A.检查需要受试者填写的内容是否填写完整,是否签字签日期

B.检查问卷是否有异常情况,如有,需要跟上一次问卷做对比,确认是既往存在异常还是新出现的,与受试者核实具体的情况,并找研究者评估临床意义,确认是否需要记AE

C.受试者问卷勾选在过去一周内有腹痛,研究者评估CS,需记录AE,AE开始时间应根据做问卷时间往前推7天

D.受试者问卷勾选在过去一周内有腹痛,研究者评估CS,需记录AE,AE开始时间及结束时间应跟受试者核实,并请研究者在病历中详细记录

E.CRC发现受试者未填写受试者姓名及做问卷日期,CRC可代替受试者填写

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第9题

下列属于重大方案违背的是()

A.按时间计划受试者应于2018.10.4(±3天)需进行用药,因国庆假期调整至2018.9.30,超出访视窗口期

B.受试者P1D15访视开具急查生化,急查生化中没有总胆固醇、甘油三酯检查项,导致该次访视总胆固醇和甘油三酯漏查

C.受试者于2019.7.1,10:00签署ICF,于2019.7.1,9:00进行筛选期抽血检查,不符合需签署ICF后才能进行筛选期检查的规定

D.受试者于2019.7.1入组该试验,筛选期检查HCV抗体检测结果为阳性,符合排除标准中HCV抗体为阳性者不得入组,该受试者错误纳入本试验,予以出组

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第10题

根据我院NCP疫情期间病区收治患者流程,门诊医师对于需要入院治疗的患者应当如何操作()

A.告知护工情况

B.告知病区管理通知

C.签署《住院患者及家属承诺书》

D.住院前一天完善血常规、胸部CT检查

E.经评估后符合入院治疗标准,开具住院证明

F.经评估后符合入院治疗标准,开具住院证明并上报科主任

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