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[多选题]

关于研究者记录临床试验病历,说法正确的是?()

A.电子病历的修改,应当可以追溯至创建者,修改者,记录日期

B.以患者为受试者的临床试验,相关的医疗记录应当载入门诊或者住院病历系统

C.病例报告表中数据的修改,应保留修改轨迹,必要时解释理由,修改者应签名并注明日期

D.临床试验数据的记录、处理和保存应当确保记录和受试者信息的保密性

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更多“关于研究者记录临床试验病历,说法正确的是?()”相关的问题

第1题

以患者为受试者的临床试验,如果申办者提供了研究病历供研究者书写,那么研究者就无须选择门诊或住院病历系统记录临床试验过程。()
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第2题

下列哪项是协调员的职责?()

A.任命监查员,监查临床试验

B.记录原始病历

C.记录药品发放回收表

D.录入EDC

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第3题

下面关于麻醉药品使用方面的说法,正确的是()

A.门诊每张处方注射剂不得超过1次常用量

B.门诊每张处方片剂、酊剂、糖浆剂不得超过5日常用量

C.片剂、酊剂、糖浆剂连续使用不得超过7天

D.住院病人使用麻醉药品医嘱、病历、手术记录应与处方相符

E.哌醋甲酯用于小儿多动症不超过7日常用量

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第4题

以下关于大数据说法中,不正确的是()。
以下关于大数据说法中,不正确的是()。

A、大数据和大数据分析是研究大量的数据的过程中寻找模式,相关性和其他有用的信息,可以帮助企业更好地适应变化,并做出更明智的决策。

B、大数据级别的容量可能是TB、PB、YB、BB、DB

C、大数据通常是万亿或EB,可能收集自传感器、气候信息、公开信息(如杂志报纸文章)、或购买交易记录、网络日志、病历、军事监控、视频和图像档案、大型电子商务大数据……

D、大数据中,价值密度通常较低,如果能够合理利用并正确、准确地分析,将会带来很高的价值回报。

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第5题

研究者与临床试验机构应当审核申办者提供的临床试验协议,确认协议符合法规要求,且明确了各方的职责,最后与申办者达成书面协议。()
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第6题

药物临床试验前的准备与必要条件包括()。

A.确定立项依据

B.临床试验用药

C.药物临床试验机构的准备

D.研究者和申办者的协议

E.知情同意书

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第7题

根据申办方/CRO生物样本处理SOP和时限要求进行生物样本结果追踪,CRC应按照临床试验方案的要求和确定好的工作职责,对化验结果及时进行追踪,结果及时告知研究者。()
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第8题

以下关于盐酸托莫西汀治疗注意缺陷多动障碍疾病的说法错误的是()

A.该药可用于治疗成人及7岁以上儿童的ADHD

B.该药停药时必须逐渐减量延缓不良反应

C.临床试验中导致患者退出的最常见原因包括:出现攻击性、易激惹性、嗜睡和呕吐

D.最常见的不良反应包括消化不良、恶心、呕吐、疲劳、食欲减退、眩晕和心境不稳

E.该药不可与单胺氧化酶抑制剂(MAOI)合用

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第9题

关于样本采集原则说法错误是()

A.遵循无菌原则,样本应密封

B.病变早期采样;无需再使用抗菌药前采样。

C.选择正确的部位

D.多部位、多时间段采集

E.做好采样记录

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第10题

关于事务的故障与恢复,下列说法正确的是()A.事务日志用来记录事务执行的频度B.任何故障的恢

关于事务的故障与恢复,下列说法正确的是()

A.事务日志用来记录事务执行的频度

B.任何故障的恢复都由系统自动完成

C.系统故障的恢复只需进行REDO操作

D.对日志文件设置检查点是为了提高故障恢复的效率

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第11题

某研究者欲考察教师对学生期望值的高低与师生关系之间的相关性,他每天用一小时的时间去教室随机
观察师生互动行为,并根据实际情况灵活记录观察结果。这种观察是()

A.参与式、结构式观察

B.参与式、非结构式观察

C.非参与式、结构式观察

D.非参与式、非结构式观察

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