题目内容
（请给出正确答案）
[单选题]
关于临床研究以下说法正确的是（）
A.临床研究应保证受试者尊严、安全和权益，促进药物临床试验科学、健康地发展
B.受试者的权益和安全是考虑的首要因素，优先于对科学和社会的获益
C.保证研究科学开展的前提下，保护好受试者
D.保护受试者是伦理委员会的职责，研究者配合即可
答案
D、保护受试者是伦理委员会的职责，研究者配合即可
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A.临床研究应保证受试者尊严、安全和权益，促进药物临床试验科学、健康地发展
B.受试者的权益和安全是考虑的首要因素，优先于对科学和社会的获益
C.保证研究科学开展的前提下，保护好受试者
D.保护受试者是伦理委员会的职责，研究者配合即可
答案
D、保护受试者是伦理委员会的职责，研究者配合即可
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第1题
A.医师关注程度低于药师，需结合临床前沿与科学管理
B.药物类别以儿科用药为主，其他科室用药治疗方案更新快、疾病复杂
C.研究观察主体多为药师，需积极沟通与交流
D.研究类型及方向单一
E.以上都是
第2题
A.口服补液盐Ⅲ补液速度是清水的4倍，且可补充电解质
B.口服补液与静脉补液同样有效，且避免静脉输液不良反应发生
C.临床研究表明，口服补液盐Ⅲ可降低呕吐发生率30%
D.口服补液盐Ⅲ可在妊娠呕吐、醉酒呕吐、晕车呕吐、化疗及食物中毒呕吐等方面应用
第3题
A.骨移植主要应用于创伤引起的骨不连、骨缺损的处理和骨肿瘤的保肢治疗以及一些重建手术
B.目前小动物临床多用自体骨移植，而干细胞、骨形成蛋白和各种生长因子a合植骨材料也进入了临床研究阶段
C.自体骨移植因其具有良好的骨传导性、诱导性和成骨能力且无传播疾病的危险而被认为是骨移植的金标准
D.自体骨移植材料包括自体松质骨、自体皮质骨和自体软骨
第4题
A.仅提供药效研究及临床试验资料
B.仅提供药学及非临床安全性研究资料
C.免报药效研究及临床试验资料
D.免报药学研究资料
E.免报非临床安全性研究资料
第6题
A、FFCD9901研究样本量小，可能影响统计学效能
B、病理类型不同，CROSS研究23%为鳞癌，而FFCD990172%为鳞癌分期不同
C、CROSS研究有更多的早期患者，I-II其为主,FFCD9901研究II-III期为主
D、手术相关死亡率不同，CROSS研究二组无差异4%vs3%，FFCD9901综合治疗组死亡率明显增加，手术相关死亡率增加可能抵消了综合治疗的获益
第7题
A.全都正确
B.德谷门冬双胰岛素组显著降低HbA1C,疗效更优
C.与甘精胰岛素组相比，德谷门冬双胰岛素组FPG降幅相似
D.与甘精胰岛素组相比，德谷门冬双胰岛素组晚餐后血糖控制更优
第8题
A.在上海大治河以南，金汇港以东以及小洋山岛、浦东国际机场南侧区域设置新片区
B.先行启动南汇新城、临港装备产业区等区域
C.先行启动区的面积为219.5平方公里
D.在上海大治河以南，金汇港以东以设置新片区
第9题
A.中药毒理学由中药学、毒理学和毒代动力学等多学科交叉而成的学科
B.对有毒中药的毒理研究，主要阐明中药的毒性作用机制，用药剂量，有毒成分的含量及限量测定等
C.通过中药的毒理研究，可以搞清中药中毒的机制，明确中毒诊断，确定合理的解救措施，从而保证安全用药
D.通过中药的毒理研究，可以帮助我们规定出大毒、小毒及有毒中药的LD50
E.中药毒理学可指导临床合理使用中药
第10题
A.在一项研究中，数据从不同的实验室采用相同生物分析方法获得，应进行部分验证
B.为了对临床和关键的非临床研究中的待测物进行定量，建立生物分析方法时，应进行完全验证
C.样品处理过程发生改变需要进行部分验证
D.生物样品分析必须符合GLP和GCP的要求
第11题
A.多项RCT证实了雷珠单抗治疗DME的疗效和安全性
B.研究显示即时激光较延时激光能更好改善患者视力，改善预后状况
C.拥有长达５年的长期随访数据
D.研究显示较激光，雷珠单抗能显著提升患者视力
