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[多选题]

《药品生产监督管理办法》适用的是( )

A.开办药品生产企业的申请与审批

B.《药品生产许可证》的管理

C.药品委托生产管理

D.药品生产的监督检查管理

E.《药品经营许可证》的管理

答案
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更多“《药品生产监督管理办法》适用的是() A.开办药品生产企业的申请与审批 B.《药品生产许可证》的管理 C.药品”相关的问题

第1题

根据《药品流通监督管理办法》以下说法正确的是()

A.药品生产、经营企业可以展示会、博览会等方式现货销售药品

B.药品生产、经营企业不得以搭售、买商品赠药品等方式向公众赠送处方药或者甲类非处方药

C.药品生产、经营企业不得采用互联网交易等方式直接向公众销售药品

D.药品生产企业可以销售本企业受委托生产的药品

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第2题

法律体系按照法律效力等级由高到低包括:法律、行政法规、部门规章、规范性文件等。下列依次为法律、行政法规,部门规章的是()。

A.《药品管理法》、《中药品种保护条例》、《疫苗储存和运输管理规范》

B.《中医药法》、《反兴奋剂条例》、《医疗机构处方审核规范》

C.《禁毒法》、《化妆品监督管理条例》、《医疗用毒性药品管理办法》

D.《疫苗管理法》、《放射性药品管理办法》、《药品生产质量管理规范》

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第3题

国家药监局关于实施《药品注册管理办法》有关事宜的公告(2020年第46号)第十一点:新修订《药品管理法》实施前批准的药品,上市许可持有人应当按照新修订《药品管理法》第四十九条和《国家药监局关于贯彻实施〈中华人民共和国药品管理法〉有关事项的公告》(2019年第103号)关于上市许可持有人制度的有关规定更新()中上市许可持有人的相关信息,境内生产药品在上市许可持有人所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门备案,境外生产药品在药品审评中心备案。2020年12月1日前生产的药品可以继续使用已印制的现有版本的说明书和标签。已上市销售药品的说明书和标签可以在药品有效期内继续使用

A.说明书

B.标签

C.说明书和标签

D.说明书或标签

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第4题

道路运输车辆安装、使用具有行驶记录功能的卫星定位装置以及相关安全监督管理活动,适用《道路运输车辆动态监督管理办法》。()
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第5题

我国实行药品______与______的分类管理办法,______的标签和说明书必须经国家食品药品监督管理局批准。
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第6题

根据我国《药品注册管理办法》的规定,国家药品标准是指()

A.国务院药品监督管理部门颁布的其他药品标准

B.省级药品监督管理部门制定的药品标准

C.国务院药品监督管理部门颁布的药品注册标准

D.国务院药品监督管理部门颁布的《中华人民共和国药典》

E.省级药品监督管理部门制定的中药饮片炮制规范

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第7题

根据药品流通监督管理办法规定,药品批发企业的购销记录应保存至()

A.药品有效期满后1年

B.药品有效期满后2年

C.药品有效期满后3年

D.药品有效期满后4年

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第8题

根据《药品召回管理办法》,关于药品召回的说法,错误的是()。

A.按照性质划分,药品召回分为主动召回、责令召回两类

B.一级召回、二级召回、三级召回的通知时限要求分别为72小时、48小时和24小时

C.已经确定为假药劣药的,不适用药品召回程序

D.省级药品监督管理部门应当对召回总结报告进行审查,并对召回效果进行评价

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第9题

药品监督管理部门的工作人员不得参与药品的生产经营活动。()
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第10题

安全生产监督管理部门当加强对职业健康检查工作的规范管理,具体管理办法由国务院安全生产监督管理部门制定。()
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