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[单选题]

据《药品医疗器械飞行检查办法》,关于药品飞行检查启动和实施的说法错误的是()。

A.药品监督管理部门接到投诉举报的,可以开展飞行检查

B.药品监督管理部门派出的检查组,应当由2名以上检察人员组成

C.检察人员到达检查现场后,应当出示相关证件和执法证明文件

D.被检查单位应当立即暂停生产经营活动,以配合药品飞行检查

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更多“据《药品医疗器械飞行检查办法》,关于药品飞行检查启动和实施的说法错误的是()。”相关的问题

第1题

《药品医疗器械飞行检查办法》(国药局第14号令)是什么时候发布的()

A.2015年6月9号

B.2015年6月29号

C.2015年9月1号

D.2015年9月29号

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第2题

关于职业化专业化药品检查员制度的说法,正确的是()。

A.药品检查员队伍要落实药品注册现场检查、特殊管理药品派驻检查以及属地检查、境外检查要求

B.有特殊管理药品等高风险药品生产企业的地区,还应配备相应数量的具有特殊管理药品等高风险药品检查技能和实践经验的药品检查员

C.国家药品监督管理局将检查员划分为初级检查员、中级检查员、高级检查员、专家级检查员4个层级

D.职业化专业化检查员和飞行检查都适用于药品、医疗器械和化妆品

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第3题

药品医疗器械飞行检查,是指食品药品监督管理部门针对药品和医疗器械研制、生产、经营、使用等环节开展的()的监督检查

A.不预先告知

B.跟踪检查

C.日常检查

D.全项目检查

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第4题

药品医疗器械飞行检查应当遵循依法独立、客观公正、科学处置的原则,围绕安全风险防控开展()
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第5题

受理注册申请的药品监督管理部门在组织对医疗器械的技术审评时认为必要时应当组织开展()。

A.飞行检查

B.质量管理体系核查

C.产品抽检

D.年度定期检查

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第6题

有下列情形之一的,食品药品监督管理部门可以开展药品医疗器械飞行检查

A.投诉举报或者其他来源的线索表明、药品不良反应或者医疗器械不良事件监测提示可能存在,检验发现存在质量安全风险的;

B.对申报资料真实性有疑问或涉嫌严重违反质量管理规范要求的;

C.企业有严重不守信记录的;

D.其他需要开展飞行检查的情形。

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第7题

《关于全面加强药品监管能力建设的实施意见》中,提出提升“互联网+药品监管”应用服务水平,需要做到()。

A.建立健全药品注册电子通用技术文档系统和医疗器械注册电子申报信息化系统,推进审评审批和证照管理数字化、网络化

B.加快推进化妆品监管领域移动互联应用,提升办事效率与服务水平

C.推进各层级、各单位监管业务系统互联互通、共享共用,逐步实现“一网通办”“跨省通办”

D.坚持以网管网,推进网络监测系统建设,加强网络销售行为监督检查,强化网络第三方平台管理,提高对药品、医疗器械和化妆品网络交易的质量监管能力

E.推动工业互联网在疫苗、血液制品、特殊药品等监管领域的融合应用

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第8题

省、自治区、直辖市()药品监督管理部门或者接受委托的设区的市级()药品监督管理机构依据医疗器械经营企业检查验收标准对拟办企业进行现场核查,并根据()对申请资料进行审查。
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第9题

根据2015年8月国务院印发《国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》,未曾在中国境内上市销售的药品就属于新药。()
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第10题

不良事件分大类。为:医疗事件、药品事件、护理事件、医学技术检查事件、输血事件、医院感染事件、医疗器械事件、安全管理与意外伤害事件()
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第11题

山东省药品监督管理部门为评价本区域药品质量状况进行的抽查检验属于()

A.评价抽检

B.监督抽检

C.注册检验

D.飞行检查

E.指定检验

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