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[单选题]

对在药品再注册申请时,经上市后评价,属于疗效不确切、不良反应大或者因其他原因危害人体健康的药品,应当()。

A.不予核发药品生产许可证

B.注销药品生产许可证

C.补发药品生产许可证

D.不予再注册

答案

D、不予再注册

更多“对在药品再注册申请时,经上市后评价,属于疗效不确切、不良反应大或者因其他原因危害人体健康的药品,应当()。”相关的问题

第1题

根据《药品管理法》,未按照规定开展药品上市后研究或上市后评价的行为,经警告,逾期不改正的,应承担的行政法律责任为()。

A.责令改正,给予警告

B.责令停业整顿

C.处十万元以上五十万元以下的罚款

D.责令暂停销售

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第2题

关于企业法人登记注册,下列表述正确的是()。

A.申请设立中外合资经营企业、中外合作经营企业和外资企业应当在合同、章程审批之前,向登记主管机关申请企业名称登记

B.企业法人申请登记注册的名称由登记主管机关核定,经核准登记注册后在规定的范围内享有专用权

C.企业法人经申请可使用多个名称

D.企业法人只准使用一个名称

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第3题

非政府组织与税务机关在纳税上发生争议时 【 】

A.可申请行政复议,待行政复议后再缴税

B. 必须先依照税务机关的决定缴税再申请行政复议

C. 可先提供相应的担保,申请行政复议,待行政复议决定后再缴税

D. 对行政复议决定不服的,可向法院提起诉讼

E. 可向法院提起诉讼,待诉讼决定后再缴税

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第4题

下列选项中,属于申请上市的基金必须符合的条件是()。A.经证券交易所批准B.基金持有人不少于20

下列选项中,属于申请上市的基金必须符合的条件是()。

A.经证券交易所批准

B.基金持有人不少于2000人

C.基金合同期限为5年以上

D.基金管理人必须自有足够的保证金

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第5题

下列属于申请电子报检的报检企业应具备的条件有( )。

A.遵守报检的有关管理规定

B.已在检验检疫机构办理报检人登记备案或注册登记手续

C.具备开展电子报检的软硬件条件和经检验检疫机构培训考核合格的报检员

D.在国家质检总局指定的机构办理电子业务开户手续

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第6题

下列关于出口小型气体容器的包装报检说法,正确的是( )。

A.生产出口危险货物小型气体容器的生产企业应向当地检验检疫机构办理注册登记

B.已获准生产出口危险货物小型气体容器的生产企业,在本企业产品检验合格后,向检验检疫机构申请海运出口危险货物小型气体容器的包装检验

C.检验检疫机构对海运出口危险货物小型气体容器包装进行性能检验,经检验鉴定合格的,签发“出境货物运输包装性能检验结果单”

D.需提供小型气体容器产品标准、性能试验报告和包装件厂合格单

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第7题

某公司申请公开发行股票,经审核,上报材料真实无误,但公司股东人数未达到规定要求,且未能在近3年内持续盈利,不具有投资价值,故不予批准,这种发行制度属于( )。

A.保荐人制度

B.核准制

C.注册制

D.审批制

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第8题

根据我国商标法规定,对已经注册的商标有争议的,可以自该商标经核准注册之日起() 内,向商标评审委员会申请裁定。()

A. 6 个月

B. 一年

C. 二年

D. 五年

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第9题

试述我国药品不予再注册的各种情况。

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第10题

专业技术评价机构在收到资质认定部门委托的技术评审任务后,应当对申请机交的申请材料进行审核。

A.资料

B.技术

C.现场

D.能力

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第11题

为药品注册管理的科学化、规范化提供技术支持的机构是()

A.国家食品药品监督管理局药品认证管理中心

B.国家食品药品监督管理局药品评价中心

C.国家食品药品管理局药品审评中心

D.中国药品生物制品检定所

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