将体外诊断试剂临床试验质量管理要求纳入《医疗器械临床试验质量管理规范》中管理。（）

A.体外诊断设备

B.诊断试剂

C.呼吸机

D.核酸检测试剂盒

A.测温仪

B.体外诊断试剂

C.呼吸机

D.防护服

A.中国药品生物制品检定所

B.药典委员会

C.药品评价中心

D.药品审评中心

E.药品认证管理中心

A.科学

B.真实

C.可靠

D.以上均是

A.同患有其他严重疾病者

B.已知对药物有不良反应者

C.诊断明确、依从性好者

D.具有某些可能影响试验效果的行为和习惯的人

A．试验药物的使用应当符合试验方案

B．试验药物制度应当符合临床试验用药品生产质量管理相关要求

C．是指用于临床试验的试验药物，不包括对照药品

D．试验用药品的包装标签上应当标明仅用于临床试验

A.明确其组成和运行、程序文件等要求

B.伦理委员会的组成、备案管理应当符合当地卫生健康主管部门的要求

C.明确其组成、伦理审查、程序文件等要求

D.明确其组成和运行、伦理审查、程序文件等要求,伦理委员会的组成、备案管理应当符合卫生健康主管部门的要求

A.药物临床试验质量管理规范

B.药品管理临床控制规范

C.药物管理临床试验规范

D.药品临床试验质量管理规范

A.非临床研究

B. Ⅰ期临床试验

C. Ⅱ期临床试验

D. Ⅲ期临床试验