每批灌封开始到最后一瓶产品开始灭菌时间不得超过（）小时。

第1题

从衣料的整理开始，到最后成品的形成都需要运用整烫工艺，越是高档产品，就越依赖于熨烫工艺。（）

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第2题

最终灭菌产品的洁净度级别正确的是（）。

A.高污染风险的产品灌装（或灌封）在C级背景下的局部A级

B.高污染风险产品的配制和过滤、直接接触药品的包装材料和器具最终清洗后的处理在C级

C.轧盖、灌装前物料的准备在D级

D.产品配制（指浓配或采用密闭系统的配制）和过滤直接接触药品的包装材料和器具的最终清洗在D级

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第3题

制备注射剂的环境区域划分哪一条是正确的（）。

A.精滤、灌封、灭菌为洁净区

B.精滤、灌封、安额干燥灭菌后冷却为洁净区

C.配制、灌封、灭菌为洁净区

D.灌封、灭菌为洁净区

E.配制、精滤、灌封、灯检为洁净区

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第4题

最终灭菌的≧50ml注射剂的灌封（）。

A.30万级

B.10万级

C.万级

D.百级

E.千级

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第5题

非最终灭菌的小容量注射剂生产的灌封工序应在B级背景下的A级洁净区操作。（)

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第6题

可实现100℃以下的均匀灭菌的是（)。

A.超声波洗瓶机

B.安瓿灌封机

C.安瓿检漏灭菌器

D.安瓿水浴式灭菌器

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第7题

能在最后容器中灭菌地注射用药品地配液、滤过、灌封应进行操作地茶馆浓缩是：（)。

A.100级洁净厂房

B.1000级洁净厂房

C.10000级洁净厂房

D.50000级洁净厂房

E.100，000级洁净厂房

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第8题

产品保修政策中规定，设备保修期起始时间计算方式为：从发货之日起九十（90)日或买方第一次申请报修服务之日开始计算，最晚保修起算时间不超过发货之日起九十（90)日。（)

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第9题

某公司可立袋输液生产区域包括一般区和洁净区，洁净区作业主要有以下工序：注塑、制袋、洗灌封、配制，一般生产区作业主要有以下工序：灭菌、灯检、包装。（)

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第10题

灭菌时的正确做法是（）

A.由于时间紧急，物品可不必清洗

B.灭菌包的体积不可超过30cmx30cmx25cm

C.灭菌器的装载重量不小于柜室容量的10%，但不超过90%

D.灭菌后迅速取出灭菌包使用

E.从灭菌器达到要求温度5min后开始计算灭菌时间

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第11题

炉渣从开始形成到最后排出炉外，经历了一般相当长的过程。开始形成的炉渣称为()。

炉渣从开始形成到最后排出炉外，经历了一般相当长的过程。开始形成的炉渣称为（)。

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