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第1题
持续稳定性考察针对市售包装药品、待包装产品、中间产品、原辅料等,确定其能够在标示的贮存条件下,符合质量标准的各项要求。()
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第2题
申请进口药品分包装的药品,无须在境外完成内包装的剂型是()
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第3题
标准样品的制作方法大致分为()阶段、样品合成阶段、标示包装阶段。
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第4题
按照许多国家的习惯做法,采用EXW术语时,卖方可只提供惯常包装,而不需要提供提供适宜的出口包装。()
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第5题
指导医师、药师和患者合理用药的主要依据是( )
A.药品生产企业
B.药品包装
C.药品商标
D.药品标签
E.药品说明书
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第6题
()是该批药品生产全过程的完整记录。
A.生产记录
B.批生产记录
C.批包装记录
D.检验记录
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第7题
药品发运的零头包装只限三个批号为一个合箱,合箱外应当标明全部批号,并建立合箱记录。()
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第8题
()是企业活动和决策的基础,它是组成岗位操作法的基础单元,是药品生产员工的操作指南。
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第9题
对液体、粉状、药品、食品等类商品多半采用______包装。
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第10题
每批药品的检验记录应当包括()的质量检验记录,可追溯该批药品所有相关的质量检验。
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第11题
药品上市许可持有人、药品生产企业应当建立并实施,按照规定赋予药品各级销售包装单元,追溯标识,通过信息化手段实施药品追溯,及时准确记录、保存药品追溯数据,并向药品追溯协同服务平台提供追溯信息。()
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