【单选题】药效学是研究()
A.药物的临床疗效
B.如何改善药物质量
C.机体如何对药物处置
D.提高药物疗效的途径
E.药物对机体的作用及作用机制
A.药物的临床疗效
B.如何改善药物质量
C.机体如何对药物处置
D.提高药物疗效的途径
E.药物对机体的作用及作用机制
第2题
A.首选动物尽可能与药效学和毒理学研究一致
B.尽量在清醒状态下试验
C.药物代谢动力学研究必须从同一动物多次采样
D.创新性的药物应选用两种或两种以上的动物,一种为啮齿类动物,另一种为非啮齿类动物
E.建议首选非啮齿类动物
第3题
A.临床试验是指以人体(患者或健康受试者)为对象的试验,意在发现或验证某种试验药物的临床医学、药理学以及其他药效学作用、不良反应,或者试验药物的吸收、分布、代谢和排泄,以确定药物的疗效与安全性的系统性试验
B.药物临床试验分类,按试验阶段可分为4期,分别为I期临床试验、Ⅱ期临床试验、Ⅲ期临床试验和生物等效性(BE)试验
C.II期临床试验是治疗作用初步评价阶段。其目的是初步评价药物对目标适应症患者的治疗作用和安全性,也包括为III期临床试验的研究设计和给药剂量的确定提供依据
D.III期临床试验是治疗作用确证阶段。其目的是进一步验证药物对目标适应症患者的治疗作用和安全性,评价利益与风险的关系,最终为药物注册申请的审查提供充分的依据
E.BE试验可用于化学药物仿制药的上市申请,也可用于已上市药物的变更(如新增规格、新增剂型、新的给药途径)申请。试验对象一般为健康志愿者。要求在Ⅰ期病房进行
第7题
A.评价新药的安全性
B.进行药效学的探讨
C.处理不良反应
D.进行新药药动学参数计算
E.对治疗窗窄的药物进行TDM,从而获得最佳治疗剂量,制定个体化给药方案
第10题
A.浓度依赖性抗菌,故一天一次给药
B.主要经肾排泄,肾功能减退时需要适当调整用法用量
C.蛋白结合率低
D.口服吸收高达90%
E.可有效透过血脑屏障,脑脊液浓度可达血浓度的60%
第11题
A.血浆药物峰浓度与达峰时间比值(Cmax/Tmax)
B.血浆药时曲线下面积与血浆达峰时间比值(AUC/Tmax)
C.血浆药物峰浓度与最低抑菌浓度比值(Cmax/MIC)
D.血浆药物半衰期(t1/2)
E.血浆药物浓度高于最低抑菌浓度的维持时间(%T>M|C)