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[单选题]
《医疗机构制剂注册管理办法》(试行)中规定,根据中医药理论组方,利用传统工艺配制,处方中的药味用量超过药品标准规定的,且该处方在本医疗机构具有5年以上(含5年)使用历史的中药制剂,可免报如下那些资料()
A.处方组成、来源、理论依据以及使用背景情况
B.主要药效学试验资料及文献资料
C.急性毒性试验资料及文献资料
D.立题目的以及该品种的市场供应情况
E.长期毒性试验资料及文献资料
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A.处方组成、来源、理论依据以及使用背景情况
B.主要药效学试验资料及文献资料
C.急性毒性试验资料及文献资料
D.立题目的以及该品种的市场供应情况
E.长期毒性试验资料及文献资料
第1题
A.医疗机构执业许可证
B.医疗机构制剂许可证
C.药品生产质量管理规范
D.医疗机构制剂临床研究批件
E.医疗机构制剂注册批件
第2题
A.价值鉴定
B.性能鉴定
C.数量鉴定
D.使用鉴定
第3题
《中国信托投资公司管理办法》规定在中国设立信托投资公司的最低注册资本金不低于人民币()
A.1亿元
B.2亿元
C.3亿元
D.4亿元
第4题
A.国家安监总局
B.航空运输主管机关
C.国家质检总局
D.工信部
第8题
A.供教学、科研使用的100克以下的麻黄素样品
B.供医疗机构制剂配方使用的小包装麻黄素
C.第一类中的药品类易制毒化学品药品制剂
D.医疗机构或者麻醉药品经营企业购买麻黄素片剂6万片以下、注射剂1.5万支以下