《校准曲线制作及使用要求》的实施日期是（）

A.≥98%

B.≥95%

C.≥99%

D.≥99.8%

A.制作文件递交list（写明文件名、版本号、CRA递交时间、PI签署时间、伦理接收时间）

B.制作批件及对应文件list（写明批准版本、批准日期、取得批件日期）

C.制作设备校准/更新日期及到期日期list

D.及时更新表格，快到效期积极跟进收集更新的证书及文件

A.所有注射器具包装完整、无污染，有效期内使用

B.各种注射严格执行注射器具一人一针一管一用

C.可以使用一个注射器配置多种药物

D.多剂量药物注明开启时间及患者姓名，按要求保存，有效期内使用

E.抽出的药液、开启的静脉输入用无菌液体注明开启日期/时间、开启者，放置时间未超过24h

A．所有体系框架标准文件表头统一采用固定表头格式：BN-AA-BB-X.X.-C-DDDE，以质量体系某一个文件举例： BN-GL-ZL-1.YF-PTS-001A 成品质量标准（文件代表的意思是：百纳模式，桂林工厂涉及的质量体系，第一个模块技术规范和法律要求，研发部主控的PTS类型文件，流水号为001，A表示本部下发文件）B．所有在用体系文件要求增加版本变更信息页，变更内容要详细说明，详细说明对应发生变更的位置及变更内容，有多项变更要分1、2、3项；变更后更新版本号；同时发生变更的位置及变更内容要涂成红字黄底色标识清楚C．所有本部、工厂和车间在用的质量体系相关的文件纳入清单管理，同时有版本变更信息页进行规范管理D．文件的发布日期统一为1.0版本日期；实施日期统一为文件下发使用日期

A．与食品接触的设备与用具，应使用无毒、无味、抗腐蚀、不生锈、不易脱落的材料制作，并应易于清洁和保养B．用于监测、控制、记录的设备，如压力表、温度计、记录仪等，只要能用，可以不用校准C．设备、工器具等与食品接触的表面应使用光滑、无吸收性、易于清洁保养和消毒的材料制成，在正常生产条件下不会与食品、清洁剂和消毒剂发生反应，并应保持完好无损D．必须具备书面的预防性维护计划和工作任务单系统

A.按规定时间间隔或在使用前进行校准和检定

B.编制测量设备周检计划

C.建立测量设备台帐

D.包括以上全部内容

A.15

B.20

C.25

D.10

A.≥98%

B.≥99.5%

C.≥99%

D.≥99.8%

A.≥98%

B.≥99.5%

C.≥99%

D.≥99.9%