生产企业的企业名称、法定代表人或企业负责人发生变更的，企业应向省级药品监督管理局申请办理《医疗器械生产许可证》的变更手续后，向国家药品监督管理局申请办理《医疗器械产品注册证》的变更。国家、省级药品监督管理局应自受理申请之日起30个工作日内给予变更（）

A.企业名称或企业法定代表人发生变化

B.企业注册地址或注册地址名称发生变化

C.生产场所发生变化

D.生产地址名称发生变化

A.企业名称、法定代表人、企业负责人

B.企业负责人、生产范围、生产地址

C.企业名称、企业类型、注册地址

D.企业类型、生产范围、法定代表人

A.10工作日

B.15工作日

C.30工作日

D.60工作日

A.7

B.10

C.20

D.30

药品生产企业的法定代表人或者主要负责人对本企业的药品生产活动全面负责。()

A.法定代表人

B.总经理

C.专职安全生产管理人员

D.项目经理

A.项目技术负责人

B.项目经理

C.安全生产技术人员

D.法定代表人

A.总经理

B.项目经理

C.专职安全生产管理人员

D.法定代表人