以下关于药品不良反应监测和药物警戒不正确的是()。
A.药品不良反应监测工作集中在药物不良信息的收集、分析与监测等方面
B.药品不良反应监测是一种相对主动的手段
C.药物警戒是开展药物安全性相关的各项评价工作
D.药物警戒是药学监测更前沿的工作
E.药物警戒比药品不良反应监测更系统、更全面、更科学
A.药品不良反应监测工作集中在药物不良信息的收集、分析与监测等方面
B.药品不良反应监测是一种相对主动的手段
C.药物警戒是开展药物安全性相关的各项评价工作
D.药物警戒是药学监测更前沿的工作
E.药物警戒比药品不良反应监测更系统、更全面、更科学
第2题
A.发现、评价、认识、预防
B.监测、识别、评估、控制
C.发现、监测、预防、控制
D.监测、评价、认识、杜绝
第3题
A.重点监测主要是观察上市后药品在广泛人群使用情况下的不良反应
B.重点监测一般采用主动监测的方法
C.为了更好的了解药品的不良反应,所有药品上市后都需要开展重点监测
D.重点监测一般在不干预诊疗的情况下进行
第6题
A.研发药物的监管
B.动物试验药物的监管
C.临床试验药物的监管
D.药品的上市后监管
第7题
A.申办者收到任何来源的安全性相关信息后,均应当立即分析评估,包括严重性、与试验药物的相关性以及是否为预期事件等
B.申办者应当将可疑且非预期严重不良反应快速报告给所有研究者、临床试验机构、伦理委员会
C.申办者应当将疑且非预期严重不良反应向药品监督管理部门和卫生健康主管部门报告
D.申办者应向药品监督管理部门提供药物研发期间安全性更新报告(DSUR),DSUR不用向研究者及临床试验机构、伦理委员会通报
第8题
A.药品批发企业质量管理岗位需要按该业务规范执业
B.执业药师处方调剂、用药指导、药物治疗管理、药物不良反应监测、健康宣教等业务需要符合该规范
C.执业药师在执行业务活动中,以遵纪守法、爱岗敬业、遵从伦理、服务健康、自觉学习、提升能力为基本要求
D.执业药师佩戴专用徽章以示身份
第9题
A.药物临床试验前药学研究的设计
B.药品上市前临床试验的设计
C.上市后药品有效性再评价
D.上市后药品不良反应或非预期作用的监测
E.国家基本药物的遴选与评价
第10题
A.MAH应定期检索文献,报告其中的个例不良反应
B.文献检索获得的非个例不良反应,在PSUR中进行汇总分析,不需要向国家报告
C.药品零售企业收集的不良反应,由零售企业向国家报告
D.MAH应定期浏览其发起或资助的网站,收集可能的不良反应病例
第11题
A.使用青霉素类药物前应当详细详细询问和甄别过敏史
B.使用青霉素类药物时推荐皮试,皮试液浓度为500U/ml
C.青霉素类药物皮试阴性患者即可放心使用,不会发生任何药品不良反应
D.即便青霉素类药物皮试阴性患者也可能发生其他的药品不良反应,应当仔细监测