受试者被告知可影响其做出参加临床试验决定的各方面情况后，确认同意自愿参加临床试验的过程（）

A.客观上不可能获得受试者的知情同意或该临床试验对受试者几乎没有风险,可经伦理委员会审查和批准后免于受试者的知情同意

B.科学和社会利益高于受试者的权益、安全和健康

C.公布受试者因检测结果有助于其获得治疗

D.对于受试者须知情的临床试验，口头告知受试者即可，无需签订知情同意书

A.有权决定是否参加研究

B.有权决定何时终止参与研究

C.有权决定采用何种研究

D.被告知整个研究中的所有事宜

E.不受到治疗和护理的任何惩罚和歧视

A.帮助服务对象确定优先事项

B.帮助服务对象明确每一个决定有哪些选择、谁会影响他/她的决定、其伴侣或其他家庭成员可能有的态度或反应

C.权衡每一个选择的利弊及其后果，是否存在其他的影响因素是否可行者

D.帮助服务对象做出他们自己可行性的决定

E.对服务对象的决定，服务人员根据自己的知识和经验，为其做最终的决定。

A.受试者或其合法代表只需口头批准

B.受试者或合法代表口头批准后找人代替签字

C.见证人参加整个知情批准过程，受试者或合法代表口头批准，由见证人签字

D.见证人可代替受试者参加整个知情过程后并签字

A.临床试验的安全性指标

B.安全性指标的评价、记录、分析方法和时间点

C.不良事件和伴随疾病的记录和报告程序

D.随机化的受试者、所有服用过试验用药品的受试者、所有符合入选的受试者和可用于临床试验结果评价的受试者

E.不良事件的随访方式与期限

F.缺失数据、未用数据和不合逻辑数据的处理方法

A.临床试验是指以人体(患者或健康受试者)为对象的试验，意在发现或验证某种试验药物的临床医学、药理学以及其他药效学作用、不良反应，或者试验药物的吸收、分布、代谢和排泄，以确定药物的疗效与安全性的系统性试验

B.药物临床试验分类，按试验阶段可分为4期，分别为I期临床试验、Ⅱ期临床试验、Ⅲ期临床试验和生物等效性(BE)试验

C.II期临床试验是治疗作用初步评价阶段。其目的是初步评价药物对目标适应症患者的治疗作用和安全性，也包括为III期临床试验的研究设计和给药剂量的确定提供依据

D.III期临床试验是治疗作用确证阶段。其目的是进一步验证药物对目标适应症患者的治疗作用和安全性，评价利益与风险的关系，最终为药物注册申请的审查提供充分的依据

E.BE试验可用于化学药物仿制药的上市申请，也可用于已上市药物的变更(如新增规格、新增剂型、新的给药途径)申请。试验对象一般为健康志愿者。要求在Ⅰ期病房进行

A.2分钟

B.5分钟

C.8分钟

D.10分钟

E.30分钟

A.受试者本人不一定要自觉自愿

B.参加的受试者必须是健康人

C.受试者可以是由于经济目的而参加试验

D.受试者可以不签知情同意书

A.当面对多重选择时，他会做出一个决定

B.他会依据其价值偏好，在各种可能的选择中排列出最优次序

C.他的价值偏好会随着时空变化而转移

D.他通常从所有的方案中，择定偏好等级最高者

E.面对同样的选择他会做出同样的决定

A.受试者在充分理解所有实验关于状况后批准并签字

B.受试者合法代表理解所有实验关于状况后批准并签字

C.见证人在见证整个知情过程后，受试者或其合法代表口头批准，见证人签字

D.无行为能力受试者，必要自愿方可参加实验