关于安全性报告，CRC应掌握（）

A.和伦理委员会沟通

B.协助费用结算

C.收集患者信息

D.谈知情

E.判断检查报告

F.对患者进行健康宣教

A．作出与临床试验相关的医疗决定，保证受试者在试验期间出现不良事件时得到适当的治疗

B．保证将数据真实、准确、完整、及时、合法地载入病历和病例报告表

C．协助研究者进行知情同意

D．了解并熟悉试验药物的性质、作用、疗效及安全性

A.遵章守纪，服从管理

B.正确佩戴和使用劳动防护用品

C.参加培训，掌握安全操作技能

D.及时报告事故隐患

E.不违章作业、并劝阻或制止他人违章作业

F.参与事故的救护

A.CRC须在授权的情况下方可进行CRF的填写

B.CRC应接受CRF填写的相关培训后再能进行CRF的填写

C.病例报告表中可填写受试者姓名，但是要进行保密

D.CRF的内容是保密的

A.通知好药房老师、非盲研究护士、盲态crc、研究者、非盲CRA

B.休假邮件每个项目单独发

C.休假前检查药物库存、有效期，冰箱、恒温箱、温度计等是否正常使用

D.休假前检查账号能否正常使用及质疑处理情况

E.药物发放转运配置销毁回收流程必须发给backupCRC

F.休假邮件必须写上backup crc邮箱电话

A.风险跟踪报告内容的详细程度应依据掌握的资料确定

B.应定期将跟踪结果编制成风险跟踪报告

C.风险跟踪过程中发现新的风险因素时应进行重新估计

D.跟踪风险控制措施的效果是风险监控的主要内容

E.编制和提交风险跟踪报告是风险管理的一项日常工作

A.临床试验的安全性指标

B.安全性指标的评价、记录、分析方法和时间点

C.不良事件和伴随疾病的记录和报告程序

D.随机化的受试者、所有服用过试验用药品的受试者、所有符合入选的受试者和可用于临床试验结果评价的受试者

E.不良事件的随访方式与期限

F.缺失数据、未用数据和不合逻辑数据的处理方法

A.营业执照

B.法定代表人身份证件

C.《企业基本信息情况表》

D.《关于确定跨境贸易人民币结算主报告行的函》

E.《对外贸易经营者备案表》

F.海关编码

A.入组

B.随机取药

C.药品接收

D.解答质疑

E.录入数据

F.药品出库

A.立即停止食品加工活动，并在第时间报告当地卫生、教育和公安等部门

B.立即将发病师生送往医院，并协助医疗机构救治病人

C.保留造成食物中毒或者可能导致食物中毒的食品及其原料、工具、设备和现场，待确认后交予卫生部门处理

D.积极配合卫生、公安部门进行调查，并按其要求如实提供有关材料和样品

E.落实卫生部门要求采取的其他措施，并妥善处理善后事宜，维持学校正常的教育教学秩序

F.配合卫生部门分析引起食物中毒的原因，总结经验教训，提出整改意见，杜绝类似事件再次发生

A.参加安全活动，学习安全技术知识，严格遵守各项安全生产规章制度

B.认真执行交接班制度，接班前必须认真检查本岗位的设备和安全设施是否齐全完好

C.精心操作，严格执行工艺规程，遵守纪律，记录清晰、真实、整洁

D.自由掌握巡回检查时间，分析、判断和处理生产过程中的异常情况

E.发现缺陷及时清除，并做好记录，保持作业场所清洁；维护保养设备是设备维修人员工作职责，操作工只负责工艺操作

F.正确使用，妥善保管各种劳动防护用品、器具和防护器材、消防器材

G.不违章作业，并劝阻或制止他人违章作业，对违章指挥有权拒绝执行，同时及时向上级领导报告。对因“三违现象”及操作失误失职等原因造成的事故不负直接责任