以下说法错误的是()
A:新药的合成和筛选中,需要考虑药物体内的转运和转化因素
B:新药安全性评价中,药动学研究可以为毒性实验设计提供依据
C:新药上市后变更生产场地,不再需要对生物药剂学行为进行评估
D:临床前和临床试验中,需要研究动物或人体药动学行为
E:新药的制剂研究中,剂型设计的合理性需要用生物药剂学进行评估
A:新药的合成和筛选中,需要考虑药物体内的转运和转化因素
B:新药安全性评价中,药动学研究可以为毒性实验设计提供依据
C:新药上市后变更生产场地,不再需要对生物药剂学行为进行评估
D:临床前和临床试验中,需要研究动物或人体药动学行为
E:新药的制剂研究中,剂型设计的合理性需要用生物药剂学进行评估
第1题
A.未经伦理学审查的科研项目可以准立项
B.未经伦理学审查的论文不能发表
C.未经伦理学审查的新技术不能使用和交易
D.未经伦理学审查的人体实验不能开展
E.未经伦理学审查的新药不能上市
第3题
A.设置唯一进出口通道及筛查专岗
B.核对出入病区人员陪护/探视证和身份证
C.严格限制无关人员进入
D.天府健康码正常即可放行进入
第6题
A.在处理支付交易报文时确保汇款人、收款人相关识别信息的准确和完整
B.可不收集其他受益主体的识别信息
C.对报文信息按要求进行保存和传递
D.严禁一切为绕开制裁筛查而进行的删除、篡改或以其他方式更改付款信息(通常称为信息剥离)的行为
第7题
A.原研药和新药的界定在本质上是一样的
B.原研药可以分为创新药、改良型新药
C.国内外均未上市的仿制药应该与原研药质量和疗效一致
D.国外上市而国内未上市的仿制药与改良型新药质量和疗效一致
第9题
A.中药注册分类包括中药创新药、中药改良型新药、古代经典名方中药复方制剂、同名同方药等
B.化学药注册分类包括化学药创新药、化学药改良型新药、仿制药等
C.生物制品注册分类包括生物制品创新药、生物制品改良型新药、已上市生物制品(不包括生物类似药)
D.在药品注册管理中,对中药、化学药和生物制品等按药品注册类别进行分类
第10题
A.是预防宫颈癌最常用的检查方法
B.检查前两天避免性生活
C.对于育龄期妇女或中老年有性生活的女性,应该每年进行宫颈细胞学检查
D.建议妇女在月经结束后一周左右进行筛查
第11题
A.BRCA1/2是肿瘤抑制基因,在DNA同源重组过程中发挥了关键作用。如果BRCA 1/2突变并失去活性,DNA结构的稳定性将会受到影响
B.携带有BRCA1/2基因突变的女性,患乳腺癌和卵巢癌的风险大大增大,且会遗传给子女
C.PARP抑制剂能够有效延长BRCA突变的乳腺癌和卵巢癌患者的mPFS
D.建议具有乳腺癌,卵巢癌家族史的胰腺癌,或前列腺患者也进行BRCA基因的筛查