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题目内容
（请给出正确答案）
A.确定要求知情同意和允许拒绝同意是否可能会使研究结果无效或危及研究结果
B.确定是否必须获得看门人的许可
C.确定哪些人是研究受试者，以及哪些人或群体受到影响，即使他们不是直接目标人群
D.确定在某些研究中获得患者，医护人员或社区成员的知情同意是否必需或可行
E.确定在伦理上是否接受一个干预组作为一项特定的组群随机试验的比较对象
答案
更多“在启动组群随机试验之前，研究人员，申办者，相关当局和研究伦理委员会应该()。”相关的问题
第1题
研究人员和申办者必须对研究结束后将受试者转为医疗服务做出安排，至少包括：（)。
A.研究人员应在受试者参加研究结束时，对需要继续治疗的受试者，转入一个适当的医疗服务机构或部门，并将相关信息传达给医疗服务机构或部门
B.研究人员本身会继续随访一段时间(这可能因研究目的)，然后将医疗转给一个适当医生
C.研究后转为医疗服务安排的义务适用于对照组和试验组的所有受试者
D.以上三项都是对研究结束后受试者转为医疗服务的安排
第4题
A.受试者是否签署知情同意书后参加试验
B.确定参加人员的资格及对方案实施的培训
C.与申办者共同签署临床试验方案
D.研究者是否了解并熟悉试验药品的性质及安全性
E.随机抽查CRF与原始资料进行比较
第5题
A.研究者和临床试验机构应当指派有资格的药师或者其他人员管理试验用药品
B.试验用药品在临床试验机构的接收、贮存、分发、回收、退还及未使用的处置等管理应当遵守相应的规定并保存记录
C.试验用药品的贮存应当符合相应的贮存条件
D.研究者应当确保试验用药品按照试验方案使用，应当向受试者说明试验用药品的正确使用方法
E.研究者应当对生物等效性试验的临床试验用药品进行随机抽取留样
第6题
A.参加相关研究而致的身体、心理或社会损害的受试者，应得到此损害的免费治疗和康复
B.受试者的损害因研究实施干预的结果，不论是否由于研究过错所致，受试者均应获得补偿
C.受试者因参加试验死亡，家属有权获得补偿
D.伦理委员会必须确定对研究相关损害是否有适当的治疗和补偿安排
E.申办者和研究人员可以通过协议约定，要求受试者或者家属放弃研究相关损害治疗费用和补偿的权利
第8题
A.通过申办者，研究人员和其他利益相关者的对话和谈判来确定和实现
B.加强作为国家卫生系统组成部分的研究能力
C.为进一步产生新知识，优化研究能力的可持续性
D.当地主要研究人员应该参与研究项目
第9题
A.具有试验用药品的来源证明、检验报告和在符合GMP条件下生产的证明文件
B.药品管理各项记录中的试验用药品批号与药检报告、总结报告等资料一致
C.申办者委托的统计单位对生物等效性试验的临床试验用药品进行随机抽取，并按要求留样
D.临床试验用药品管理各环节的异常情况及时评估、处理、记录
第11题
A.应监督研究团队成员做好迎检准备，配合稽查工作进行
B.可以拒绝申办者的稽查
C.稽查结束时，需监督研究人员及时对稽查问题进行整改
D.通知授权的研究团队成员
