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药品安全法律责任主体包括()。
A.药品上市许可持有人
B.药品生产企业
C.药品经营企业
D.医疗机构
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A.药品上市许可持有人
B.药品生产企业
C.药品经营企业
D.医疗机构
第1题
A.是药品安全责任的主体
B.是药品生产企业
C.是药品研究机构
D.是药品经营单位
第3题
A.责令改正,没收违法购进的药品和违法所得
B.并处违法购进药品货值金额二倍以上十倍以下的罚款
C.情节严重的,并处货值金额十倍以上三十倍以下的罚款,吊销药品经营许可证
D.最低处罚10万
第5题
A.药品的购销行为由企业负责,承担法律责任
B.药品生产企业不得在核准的地址以外的场所储存或者现货销售药品
C.不得为他人以本企业的名义经营药品提供场所或资质证明文件
D.药品经营企业可以购进、销售医疗机构制剂
第6题
A.处十万元以上二十万元以下的罚款
B.处十万元以上三十万元以下的罚款
C.处十万元以上四十万元以下的罚款
D.处十万元以上五十万元以下的罚款
第7题
A.医疗机构及个人发现或获知药品不良反应后,应当先向药品上市许可持有人报告,再通过药品不良反应监测系统提交报告
B.设区的市级、县级药品不良反应监测机构应当对收到的药品不良反应报告的真实性、完整性和准确性进行审核
C.个例药品不良反应的收集和报告是药品不良反应监测工作的基础,也是药品上市许可特有人应履行的基本法律责任
D.药品上市许可持有人应当按照可疑即报原则,报告获知的所有药品不良反应信息
第8题
A.责令改正,给予警告
B.责令停业整顿
C.处十万元以上五十万元以下的罚款
D.责令暂停销售
第9题
A、医疗安全、护理安全
B、药品安全、输血安全
C、医疗器械安全、院感安全、职业暴露事件
D、公共设施设备和环境安全、治疗消防安全、信息安全
第10题
A.因处方引起的差错或造成医疗事故时,医师或药师应负法律责任
B.因开具处方引起医疗纠纷时,以明确医师的法律责任
C.是调配处方错误引起医疗纠纷时,以明确药师的法律责任
D.因处方是药品消耗及支出后经济收入的凭据,备查经济上的法律责任
E.处方是医师、药师、护士为患者开方调配和给药是否正确的法律依据
第11题
A.药典是一个国家记载药品质量规格、标准地法典
B.药典由政府颁布施行
C.药典具有法律约束力
D.药典每隔几年修订一次
E.药典在保证人民用药有效、安全,促进药物研究生产上起到重大作用