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第1题
根据《中华人民共和国药品管理法》，药品上市许可持有人应当立即停止销售，告知相关药品经营企业和医疗机构停止销售和使用，召回已销售的药品，及时公开召回信息，必要时应当立即停止生产，并将药品召回和处理情况向省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门和卫生健康主管部门报告的事项是()。
A.发现疑似不良反应
B.已确认发生严重不良反应的药品
C.药品存在质量问题或者其他安全隐患
D.发现假劣药
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第2题
药品生产企业、药品经营企业和医疗机构的（)，必须每年进行健康检查。
A.岗位操作人员
B.工作人员
C.生产车间的工作人员
D.直接接触药品的工作人员
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第3题
药品批发企业，是指将购进的药品销售给（）的药品经营企业。
A.个人
B.药品生产企业
C.药品经营企业
D.医疗机构
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第4题
《药品管理法》第七十一条规定，国家实行药品不良反应报告制度，药品生产企业、药品经营企业和医疗机构必须经常考察本单位所生产、经营、使用药品的（）。
A.数量、质量和中毒事故
B.质量、销售和信誉程度
C.质量、销售和市场占有率
D.质量、疗效和反应
E.产量、销量和质量
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第5题
网上药店是向谁提供药品的互联网服务机构()。
A.个人消费者
B.药品生产企业
C.药品经营企业
D.医疗机构
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第6题
（）、（）、（）和（）应当经常考察本单位所生产、经营、使用的药品质量、疗效和不良反应。发现疑似不良反应的，应当及时向药品监督管理部门和卫生健康主管部门报告。具体办法由国务院药品监督管理部门会同国务院卫生健康主管部门制定。
A.药品上市许可持有人
B.药品生产企业
C.药品经营企业
D.医疗机构
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第7题
药品生产、经营企业和医疗机构发现或者获知新的或严重的药品不良反应应当及时报告的时限是（）。
A.在15日内
B.在15日
C.在30日内
D.在30日
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第8题
药品生产企业、药品经营企业、医疗机构拒不配合召回的，处十万元以上五十万元以下的罚款。（)
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第9题
药品安全法律责任主体包括()。
A.药品上市许可持有人
B.药品生产企业
C.药品经营企业
D.医疗机构
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第10题
药品上市许可持有人、药品生产企业、药品经营企业和医疗机构应当建立并实施什么制度，按照规定提供追溯信息，保证药品可追溯（)。
A.药品电子监管
B.药品监管
C.药品追溯
D.药品质量管理
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第11题
药品生产、经营企业和医疗机构发现死亡病例，须（)
A.立即报告
B.及时报告
C.3日内报告
D.15日内报告
E.1个月内报告
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