根据《化学药品和治疗用生物制品说明书规范细则》，欲了解该药品不能应用的各种情况，可查阅( )

A.剂量

B.中毒剂量

C.计量方法

D.用药次数

E.疗程期限

A.禁忌

B.适应证

C.规格

D.不良反应

E.药物相互作用

A.2011月，卫生部出台的《关于加强孕产妇及儿童临床用药管理的通知》(卫办医政发[2011]112

B.《中国国家处方集化学药品与生物制品卷(儿童卷)》

C.卫生部(2011)全国专科医院“医疗质量万里行”检查

D.卫生部(2013)等级医院复审

E.目前我国尚无明确立法来管理超说明书用药行为

A.化学药品、抗生素、生化药品以及放射性药品等

B.中药材及饮片、植物油脂和提取物、成方制剂和单味制剂等

C.通则和药用辅料

D.生物制品

A.中国药品生物制品检定所

B.药典委员会

C.药品评价中心

D.药品审评中心

E.药品认证管理中心

A.一种已经批准的参比生物治疗产品，在质量、安全性和效力方面均相似的生物治疗产品

B.在质量、安全性和疗效上优于参照原研生物药，且获得批准上市的生物制品

C.与现有已批准的参照药高度相似，且没有临床意义差异的生物制品

D.在质量、安全性和有效性方面与已获准注册的参照药具有相似性的治疗用生物制品

A.医疗器械监督管理条例

B.医疗器械生产监督管理办法

C.医疗器械注册与备案管理办法

D.医疗器械经营监督管理办法

A.1

B.5

C.15

D.25

A.中国生物制品规程

B.生物制品及检定规程草案

C.中国药典第二部

D.药品生产质量管理规范A