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[多选题]
每批药品的检验记录应当包括()的质量检验记录,可追溯该批药品所有相关的质量检验。
A.中间产品
B.待包装产
C.成品
D.不合格
答案
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A.中间产品
B.待包装产
C.成品
D.不合格
第1题
A.清场、清场记录、清场记录
B.清场、仪器设备使用记录、仪器设备使用记录
C.清场、辅助记录、辅助记录
D.清场、生产记录、辅助记录
第3题
A.测试手段
B.检测方法
C.测试方法
D.检测仪器
第4题
A.《医疗机构制剂许可证》及申报文件、验收整改记录
B.制剂品种申报及批准文件
C.制剂室年检、抽验及监督检查文件及记录
D.质量管理文件
E.质量检验规程
第8题
A.国家药品标准是法定的、强制性标准
B.药品标准是国家对药品质量规格及检验方法所作的技术规定
C.凡正式批准生产的药品、辅料和基质以及商品经营的中药材,都要制定标准
D.国家药品标准包括《中华人民共和国药典》、药品注册标准、其他药品标准和地方药品标准