药品上市许可持有人应当建立年度（)制度，每年将药品生产销售、上市后研究、风险管理等情况按照规定向省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门报告。

A.药品电子监管

B.药品监管

C.药品追溯

D.药品质量管理

A.药品上市许可持有人应当制定药品上市后风险管理计划，主动开展药品上市后研究，育加强对已上市药品的持续管理

B.药品上市许可持有人应当开展药品上市后不良反应监测，主动收集、跟踪分析疑似药品不良反应信息，对已识别风险的药品及时采取风险控制措施

C.经评价，对疗效不确切、不良反应大或者因其他原因危害人体健康的药品，应当注销药品注册证书

D.国家建立药物警戒制度，对药品不良反应及上市后其他与用药有关的有害反应进行监测、识别、评估和控制

A.国务院卫生健康主管部门制定统一的疫苗追溯标准和规范

B.疫苗上市许可持有人应当建立疫苗电子追溯系统

C.疾病预防控制机构、接种单位如实记录疫苗流通、预防接种等情况，并向全国疫苗电子追溯协同平台提供追溯信息

D.国务院药品监督管理部门会同国务院卫生健康主管部门建立全国疫苗电子追溯协同平台

A.不同的药品对应不同的编码，使得不同的药品均有属于自己的独一无二的“身份证”

B.二级追溯码是在药品中包装，用来标识中间独立包装药品

C.《药品管理法》中规定，药品上市许可持有人应当建立并实施药品追溯制度，按照规定提供追溯信息，保证药品可追溯。

D.三级追溯码是在药品外层包装，用来标识外箱独立包装药品

E.药品追溯码是为每件最小销售包装单位的药品赋予的独立标识标签，即“多物一码”

A.企业法人

B.生产负责人

C.质量负责人

D.药品上市许可持有人

A.说明书

B.标签

C.说明书和标签

D.说明书或标签