临床试验的研究者应具备哪些条件？

A.该项临床试验的专业特长

B.完成该项临床试验所需的工作时间

C.经过规范的培训

D.承担该项临床试验的经济能力

A.主要研究者

B.临床试验机构

C.统计学负责人

D.监察员

A.受试者

B.对受试者进行筛选的人员

C.受试者监护人

D.研究者

A.审查临床试验文件

B.参与临床试验方案设计

C.保护受试者的权益和安全

D.审查并分配研究者的职责和分分工

E.受理和处理受试者的意见

在流行病学研究中，由于研究者不能或不能全部掌握或控制所研究现象发生的条件，因此采用什么方法就是很重要的方法（)

A.观察法

B.建立数学模型

C.临床试验

D.实验研究

E.以上都不是

A.可在中心直接销毁，无需保存

B.全部整理交由申办方保存

C.由研究者审核具体文件，有选择性的保存

D.申办者、研究者及临床试验机构根据必要性和关联性将其列入各自的必备文件档案中保存

A.可以允许研究者为消除对受试者的紧急危害的方案偏离发生

B.CRA在监察后应及时的报告临床试验过程中的方案偏离的情况

C.研究者应对方案偏离的情况给予记录及解释

D.任何情况下都不允许有方案偏离情况的发生

A.电子病历的修改，应当可以追溯至创建者，修改者，记录日期

B.以患者为受试者的临床试验，相关的医疗记录应当载入门诊或者住院病历系统

C.病例报告表中数据的修改，应保留修改轨迹，必要时解释理由，修改者应签名并注明日期

D.临床试验数据的记录、处理和保存应当确保记录和受试者信息的保密性