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[多选题]
《中药、天然药物处方药说明书格式内容书写要求及撰写指导原则》规定,尚不清楚可用“尚不明确”来表述的项目包括( )
A.禁忌
B.不良反应
C.功能主治/适应证
D.药物相互作用
E.注意事项
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A.禁忌
B.不良反应
C.功能主治/适应证
D.药物相互作用
E.注意事项
第1题
A.药品名称
B.用法用量
C.成分排序
D.贮藏
E.功能主治/适应证
第2题
A.不良反应
B.注意事项
C.禁忌
D.包装
E.药物相互作用
第3题
A.包装
B.注意事项
C.禁忌
D.不良反应
E.药物相互作用
第4题
A.服药时间
B.需要慎用的情况(如肝、肾功能问题)
C.影响药物疗效的因素(如食物、烟、酒)
D.用药过程中需观察的情况(如过敏反应,定期检查血象、肝功、肾功)
E.用药对于临床检验的影响
第5题
A.处方中如含有可能引起严重不良反应的成分,应在该项下列出
B.处方中如含有可能引起严重不良反应的辅料,应在该项下列出
C.需要定期检查肝、肾功能的,应在该项下列出
D.烟酒对药物疗效有影响的,应在该项下列出
E.尚不清楚有无注意事项的,可用“无”来描述
第6题
A.如进行过药物相互作用相关研究,应详细说明哪些或哪类药物与本药品产生相互作用
B.如进行过药物相互作用相关研究,应说明相互作用的结果
C.如未进行过药物相互作用相关研究,可不列此项
D.注射剂如未进行药物相互作用相关研究,可不列此项
E.注射剂如未进行药物相互作用相关研究,必须以“尚无本品与其他药物相互作用的信息”来表述