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[多选题]

根据我国《药品注册管理办法》的规定,国家药品标准是指()

A.国务院药品监督管理部门颁布的其他药品标准

B.省级药品监督管理部门制定的药品标准

C.国务院药品监督管理部门颁布的药品注册标准

D.国务院药品监督管理部门颁布的《中华人民共和国药典》

E.省级药品监督管理部门制定的中药饮片炮制规范

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更多“根据我国《药品注册管理办法》的规定,国家药品标准是指()”相关的问题

第1题

规定国家对药品实行处方药与非处方药分类管理制度的法规是()。

A.《药品管理法实施条例》

B.《中华人民共和国药品管理法》

C.《医疗机构管理条例》

D.《医疗机构药事管理规定》

E.《新药注册管理办法》

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第2题

关于体外诊断试剂注册管理的说法,错误的是()

A.目前国家对体外诊断试剂的注册管理分为两类

B.用于血源筛查和采用放射性核素标记的体外诊断试剂按照药品进行管理,其他体外诊断试剂均参照药品进行管理

C.按照药品管理的体外诊断试剂的注册申请,按照《药品注册管理办法》规定的注册程序进行审评审批

D.对于符合要求的按照药品管理的体外诊断试剂,发放药品注册证书,企业生产经营行为按照药品生产、经营等法规规定进行管理

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第3题

再次请教分包装问题:我公司经国家批准进行分包装,药品进口时已完成片剂的铝塑包装和针剂的装瓶,我公司仅进行装盒和装说明书的生产,请问这样的生产,我公司还是否还需要进行出厂检验?根据《药品注册管理办法》117条规定分包装的产品质量由境外生产厂商负责,那我公司的检验结果是否会得到境外生产厂商的认可就成了未知数,这样的情况下,我公司还必要进行分包装后的检验吗?
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第4题

截至2020年4月,国家已更新了以下药政法规()

A.药品注册管理办法

B.药品生产监督管理办法

C.药品管理法

D.中国药典

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第5题

依据《药品注册管理办法》的规定,中成药的名称包括()

A.通用名

B.拉丁名

C.中文名

D.英文名

E.汉语拼音

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第6题

根据《药品注册管理办法》的规定,甲药品批准文号为国药准字J20080022,其中J表示()

A.化学药品

B.进口药品分包装

C.生物制品

D.进口药品

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第7题

根据《药品注册管理办法》规定,以下药品批准文号的格式,不符合规定的是()

A.国药准字S20190066

B.国药准字F20190066

C.国药准字HJ20190066

D.国药准字H20190066

E.国药准字Z20190066149

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第8题

《药品注册管理办法》所规定的药物临床试验不包括()。
《药品注册管理办法》所规定的药物临床试验不包括()。

A、Ⅰ期临床试验

B、Ⅱ期临床试验

C、Ⅴ期临床试验

D、生物等效性试验

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第9题

根据《药品注册管理办法》,以下()情形,由国家药品监督管理局注销药品注册证书,并予以公布。

A.持有人自行提出注销药品注册证书的

B.按照本办法规定不予再注册的

C.持有人药品注册证书、药品生产许可证等行政许可被依法吊销或者撤销的

D.违反法律、行政法规规定,未按照药品批准证明文件要求或者药品监督管理部门要求在规定时限内完成相应研究工作且无合理理由的

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第10题

《药品注册管理办法》已于2020年1月15日经国家市场监督管理总局2020年第1次局务会议审议通过,自()起施行

A.2020 年7 月1 日

B.2020 年1 月22 日

C.2020 年1 月15 日

D.2020 年8 月1 日

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